میرنیوز
حدود ۱۲ هزار بیمار هموفیلی در کشورمان زندگی میکنند که تعداد قابل توجهی از آنها برای ادامه حیات خود نیازمند خدمات دارویی هستند. یکی از این داروهای حیاتبخش به عنوان «فاکتور هفت» شناخته میشود، دارویی خاص که تا چند سال پیش همانند بسیاری از داروهای خاص از طریق واردات به کشورمان تامین میشد اما در حال حاضر به همت دانشمندان و محققان کشور در داخل کشور تولید میشود.
خوشبختانه این شرکت به نام «آریو ژن» در تهران با برخورداری از تکنولوژیهای بسیار پیشرفته و در حد استانداردهای جهانی نسبت به تولید فاکتور هفت مورد نیاز بیماران کشورمان اقدام میکند و حتی دامنه فعالیتهای آن از مرزهای کشورمان گسترهتر شده و بسیاری از کشورهای جهان را در برگرفته است چرا که از مهمترین ویژگیهای این شرکت، قابلیت صادرات گسترده محصولاتش است.
چندی پیش نیز تیمی متشکل از اعضای انجمن هموفیلی استان یزد به سرپرستی «رضا خواجه سروی» و با حضور «احمد قویدل» مدیر عامل کانون هموفیلی کشور، «فخرالسادات خامسی» مدیر کل امور اجتماعی استانداری یزد و دکتر «سید مجتبی سهروردی» عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی، «علی محمد افشاری» و «زینب عباسزاده» کارشناسان بیماریهای خاص و تعداد دیگری از مسئولان استان یزد ضمن بازدید از این شرکت فناور ایرانی، با فرآیند تولید داروی فاکتور هفت آشنا شدند.
به گفتهی کارشناسان این شرکت، فاکتور هفت به صورت پروتئینی نوترکیب از سلول کلیه «همستر» که سلولهایی نامیرا و دارای نقشه ژنتیکی مشخصی هستند، استخراج میشود که سلولهای اولیهی آن موسوم به «پرووایدر» از کشورهای زیادی تهیه میشود ولی تهیهکنندگان اصلی آن کشورهای آلمان و هلند و از بزرگترین تامین کنندههای آن کشور چین است.
البته فرآیند تولید فاکتور هفت از یک سلول حیوانی، فرآیندی پیچیده است چرا که محصول این فرایند باید در اختیار انسان قرار گیرد ولی نخبگان این شرکت ایرانی حتی از سلولهای باکتری و قارچ نیز برای تهیه داروهایی نظیر انسولین بهره گرفتهاند.
متخصصان مربوطه در مورد نحوهی تولید فاکتور هفت میگویند: در اولین مرحله باید سلولهای تولیدکننده این پروتئین تهیه و کشت شوند ولی نکته اینجاست که سلولها در حالت کشت قابل نگهداری نیستند لذا باید بانک سلولی به این منظور تهیه شود که در آن سلولها را در دماهای بسیار پایینی در حدود منفی ۱۳۰ و ۱۴۰ درجه و در مورد سلولهای مادر در دماهایی تا منهای ۱۹۰ درجه سانتیگراد فریز کنند تا هر زمان که به سلول نیاز است، از آنها استفاده کنند.
به گفتهی کارشناسان شرکت آریو ژن، در تولید فاکتور هفت، دو نوع بانک تهیه سلول وجود دارد که در یکی از آنها سلولهای مادری که از نظر فاصله نسلی نزدیک به سلول اولیه هستند، نگهداری میشود و در بانک دوم که به عنوان بانک پایه کار نیز شناخته میشود، سلولهای مادر به فاصله پنج تا شش نسل با سلول اولیه که کمتر دستخوش تغییرات ژنتیکی شده است، قرار دارد.
کشت و تکثیر سلولهای تولید فاکتور هفت در بیو راکتور انجام و طی آن مرحله تغذیه و رژیم غذایی ویژه در دو بازه زمانی ۱۵ و ۲۰ روزه انجام میشود، البته سلولهای تکثیر شده پس از این مراحل شروع به مرگ میکنند به طوری که از روز ۱۲ مرحله کشت، زمان مرگ آنها آغاز میشود و در این مرحله عملیات جداسازی پروتئین از سلولها در مرحلهای به نام «فیلتراسیون» صورت میگیرد.
پس از این مرحله، خالصسازی پروتئینهای جدا شده انجام میشود که در اولین بخش خالصسازی ۹۵ درصد پروتئین مورد نظر روی میدهد.
به گفته کارشناسان آریو ژن، پروتئین مورد نظر برای تهیه فاکتور هفت مورد نیاز سالانهی کشور حدود ۶۰ گرم است که در چند مرحله فیلتراسیون، این نیاز برآورده میشود.
البته فرآیند کشت سلولی، فرآیندی سخت و نیازمند آب تزریقی برای عملیات کشت و تکثیر سلولهاست که برای تولید هز 2500 لیتر آب تزریقی باید ۱۰ هزار لیتر آب شهری در این صنعت مورد استفاده قرار گیرد.
مرحله کنترل کیفیت در ادامه مرحله خالصسازی با هدف جداسازی چند سری از ناخالصیها از پروتئین است و در واقع کیفیسازی محصول در قالب بخشهای «اچ.پی.ال.سی» و میکروبی انجام میشود و در نهایت محصول نهایی پس از یکسری آزمایشها و تایید معیارها و استانداردها، به مرحله بستهبندی منتقل میشود که این بخش نیز شامل قسمتهای مختلفی است.
شرکت دارویی «آریو ژن فارمد» علاوه بر تولید فاکتور هفت، داروهای درمان سرطان خون، سرطان روده و سرطان سینه نیز تولید میکند که داروی فاکتور هفت تولیدی این شرکت ایرانی دارای طرحی برای ثبت در اتحادیه اروپاست.
انتهای پیام
منبع : خبرگزاری ایسنا
تصادف در اتوبان کرج- قزوین دو فوتی و دو مصدوم بر جا گذاشت
نیم ضریح حرم حضرت علی (ع) در البرز رونمایی شد
ماموریت ناوگروه ۸۶ نقطه عطف تاریخ دریایی جمهوری اسلامی است
ترافیک در برخی نقاط آزادراهی البرز سنگین است
۲ شهید گمنام در رشت تشییع و خاکسپاری می شوند
تصادف تریلی و اتوبوس در محور گرمسار_آرادان/ ۲۰ نفر مصدوم شدند
تصویربرداری از یک قلاده «گربه پالاس» در «تنگه واشی» فیروزکوه
شهر زنجان سومین مرکز سرد کشور ثبت شد
استان کرمان مملو از فرصتهای خوب برای رشد و توسعه است
کلنگ زنی مزرعه پنل خورشیدی در گمیشان
برگزاری راهپیمایی جمعههای خشم در سراسر خوزستان
برخورد کامیون حمل شیر و پراید در خراسان شمالی۲ مجروح داشت
۲ شهید گمنام در رشت تشییع و خاکسپاری می شود
وزیر میراث فرهنگی: توسعه زیرساخت های گردشگری؛ «بوموسی» قطب گردشگری داخلی می شود
تردد در راه های مازندران روان است
برنامههای هشتاد و هفتمین سالگرد شهادت آیتالله مدرس تشریح شد
مقرّ «کنفدراسیون کبدی آسیا» در ایران افتتاح میشود
زیرگذر حرم مطهر رضوی تبدیل به رواقهای موضوعی میشود
املش لرزید
وزیر میراث فرهنگی: سهم پایین ایران از گردشگری؛ فقط ۴۰ درصد آثار باستانی ثبت شده است
قدرت جبهه مقاومت سبب شکست صهیونیستها و آتش بس در لبنان شد
صادرات نفت و میعانات گازی تداوم می یابد/ توان بارگیری روزانه ۲۰۰ هزار بشکه نفت در شمال
اعتکاف کانون تربیت نسل جهادی و احیا کننده مساجد است
اختلاف مسوولان رژیم صهیونیستی با آمریکا سبب آتش بس در لبنان شد
صادرات نفت و میعانات گازی تداوم می یابد؛ توان بارگیری روزانه ۲۰۰ هزار بشکه نفت در شمال
تبدیل ایران به هاب انرژی؛ سوآپ نفتی احیا می شود
تکلیف «هاشمی» به مدیران حوزه کشاورزی برای تدوین برنامه ۶ ماهه
دستگیری یک عضو شورای شهر گلستان؛ ۲کارمند شهرداری و ۲ دلال هم بازداشت شدند
تصویب منطقه گردشگری سبب جهش در کلاردشت می شود
ارسال کمکهای مردمی توسط آستان قدس رضوی به مردم مظلوم لبنان