از بومی‌سازی ارزیابی بانک‌ سلولی تا امکان ساخت کیت تشخیص کرونا با قابلیت ۱۰۰ هزار تست در هفته

به گزارش ایسنا دکتر رامین فاضل، مجری طرح و مدیرعامل یکی از شرکت‌های دانش بنیان در جمع خبرنگاران آغاز فعالیت این شرکت را در سال ۱۳۸۴ در حوزه بیوتکنولوژی دانست و گفت: آغاز فعالیت ما در زمینه تشخیص سرطان به روش‌های کم تهاجمی بود که در این راستا تلاش شد تا کیت‌هایی برای تشیخص سرطان با روش‌های کم تهاجمی ساخته شود.

وی با بیان اینکه برای توسعه این فناوری قراردادی با یکی از شرکت‌های کشور آلمان منعقد شد، اظهار کرد: این پروژه موفقیت آمیز نبود و شاید دلیل آن این بود که در مرزهای دانش حرکت شده و در این زمینه هیچ محصولی تجاری سازی نشده بود.

فاضل، ادامه داد: از ۴ سال قبل تمرکز تحقیقات و پروژه‌های این شرکت کنترل کیفی فرآورده‌ها و داروهای بیوتکنولوژی و کیت‌های تشخیصی و خدمات پژوهشی در حوزه‌های مختلف متمرکز شد و مشخصه یابی بانک‌های سلولی از جمله خدمات این شرکت به شمار می‌رود.

این محقق در این باره توضیح داد: در بیوتکنولوژی، فرآیندهای دارویی یا مشتق از یک فرآینده زنده است و یا بر اساس سیستم بیانی زنده تولید می‌شود و بانکی که منبع تولید کننده یک داروی بیوتکنولوژی قرار می‌گیرد لازم است که از جنبه‌های مختلف مورد آزمون قرار گیرد تا مراجع قانونی اطمینان حاصل کنند که همان بانک سلولی است که عاری از آلودگی است و توالی‌های ژنتیکی آن نیز درست است.

وی با تاکید بر اینکه ما در تحقیقاتی که انجام دادیم روش‌های مشخصه یابی بانک‌های سلولی را بومی سازی کردیم، اظهار کرد: تاکنون برای این امر کلیه نمونه‌ها به خارج ارسال می‌شد.

فاضل زمینه دیگر تحقیقاتی این شرکت را "بررسی حذف و غیر فعال سازی ویروس‌ها" در روند تولید داروها (Viral Safety) ذکر کرد و در این باره توضیح داد: هر دارویی که با فرآیند بیوتکنولوژی تولید می‌شود، با توجه به این که در این فرآیند سلول وجود دارد، هر سلول می‌تواند میزبان ویروس باشد، از این رو باید در پروسه تولید داروهای بیوتکنولوژی برای حذف و یا غیر فعال سازی ویروس پیش بینی شود تا اطمینان حاصل شود که فرآورده نهایی فاقد هر گونه ویروس است.

وی با بیان اینکه ارزیابی حذف و یا غیر فعال سازی سلول نیازمند دانش فنی بالایی است، خاطر نشان کرد: در این زمینه خدمات به شرکت‌های دارو سازی ارائه می‎‌کنیم.

فاضل، تولید کیت‌های کنترل کیفی داروهای بیوتکنولوژی را از دیگر حوزه‌های تحقیقاتی این شرکت دانش بنیان نام برد و گفت: این کیت‎‌ها بر مبنای روش‌های مولکولی است. به این ترتیب کیت‌هایی را در این زمینه تولید کرده و در اختیار شرکت‌های متقاضی تولید کننده دارو قرار می‌دهیم و این شرکت‌ها فرآوردهای دارویی تولید شده را با استفاده از این کیت‌ها تست می‌کند.

خدمات دانش بنیان به شرکت‌ها

مجری طرح تولید کیت‌هایی برای تست بوتاکس ایرانی و انجام تست‌های مربوط به واکسن آنفلوآنزا در زمینه مشخصه یابی بانک‌های سلولی آن را از دیگر خدمات این شرکت نام برد و گفت: حوزه فعالیت‌های این شرکت شامل "سلول"، "پروتئین"، "ویروس" و "ژن" می‌شود و در کنار کلیه آزمون‌های استاندارد قادریم با تکیه بر دانش پژوهشگران خود، آزمون‌های مورد نظر و اختصاصی مشتریان را طراحی، معتبرسازی و راه اندازی کنیم. 

وی با تاکید بر اینکه این شرکت تنها مجموعه دارای گواهی‌نامه GLP یا (Good Laboratory Practice) است، ادامه داد: از آنجایی که شرکت‌های تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی در حال صادرات محصولات خود بودند، نیازمند انجام آنالیزهای خاص از سوی آزمایشگاه‌های دارای گواهینامه GLP بودند.

فاضل از راه اندازی شعبه این شرکت در پارک فناوری پردیس خبر داد و یادآور شد: بخشی از این شرکت در آزمایشگاه جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی به اساتید، دانشجویان و پژوهشگران و شرکت‌ها خدمات ارائه می‎‌دهد و برای گسترش فعالیت‌های خود اقدام به خریداری فضایی در پارک فناوری پردیس کردیم.

این محقق ایجاد اولین حیوان خانه استاندارد برای آزمون‌های فاز حیوانی و راه‌اندازی فضایی برای تولید کیت‌سازی را از دیگر اقدامات این مجموعه دانش پایه نام برد.

شتابدهنده‌ای برای پر کردن خلاهای صنعتی

مدیر عامل این شرکت دانش بنیان راه اندازی شتابدهنده به نام "یومیکس" را از دیگر اقدامات نام برد و یادآور شد: معمولا شتابدهنده‌ها راه اندازی می‌شود و در آن از تیم‌های دارای ایده پذیرش می‌شود، ولی ما ایده‌هایی در حوزه‌های مرتبط با فعالیت‌‎های این شرکت داشتیم؛ از این رو شتابدهنده‌ای را راه اندازی کردیم و به ۸ تیم اجرای این طرح‌ها واگذار شد. این ایده‌ها به نوعی جبران خلاهای ارتباط صنعت و دانشگاه به شمار می‌رود.

وی با اشاره به اینکه یک شتابدهنده با همکاری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و ستاد توسعه زیست فناوری راه اندازی کردیم، اظهار کرد: در حال حاضر ۸ پروژه در ۸ تیم متفاوت در زمینه‌های مختلف از فناوری اطلاعات تا کیت‌های تشخیصی، آزمون‌های حیوانی و کیت‌های کنترل کیفی به نام "بومیکس" فعالیت می‌کنند.

فاضل افزود: در این شتابدهنده یک مدل خاصی را شروع کردیم، از این لحاظ که در این شتابدهنده ما منتظر این نشدیم که تیم با ایده به سراغ ما بیاید، بلکه ما در شتابدهنده ایده داریم و سرمایه اولیه برای راه اندازی را نیز در اختیار تیم‌ها قرار می‌دهیم و تنها باید منابع انسانی این ایده‌ها تامین شود.

فاضل خاطر نشان کرد: ما در این شتابدهنده سعی کردیم زبان مشترک دانشگاه و صنعت باشیم، چون عموما دانشگاه نمی‌داند صنعت چه می‌خواهد و صنعت نیز نمی‌تواند با دانشگاه به دلیل قوانین دست وپا گیر و موضوع مالکیت فکری ارتباط برقرار کند. در حال حاضر سه فاز پیش شتابدهی، شتابدهی و پساشتابدهی تعریف کردیم که این هشت تیم در فاز شتابدهی قرار دارند.

محصولات کرونایی برای کاهش اپیدمی

فاضل ادامه داد: با شیوع کرونا ویروس در کشور اقدام به تولید کیت‌های تشخیصی کردیم. کار تحقیقاتی در این زمینه را از اواخر بهمن ماه آغاز کردیم و در اواخر فروردین ماه این مطالعات به نتیجه رسید.

وی با بیان اینکه دو دسته کیت برای تشخیص ویروس کووید-۱۹ عرضه شده است، گفت: یک دسته از این محصول، کیت‌هایی هستند که بر اساس حضور ویروس در بدن فرد پاسخ می‌دهند و از این طریق تعیین می‌کنند که فرد مبتلا به این بیماری شده است یا خیر.

وی با بیان اینکه کیت‌های تولید شده در این شرکت بر اساس نمونه‌هایی که از حلق و مخاط بینی گرفته می‌شود، می‌تواند حضور ویروس را در بدن فرد تشخیص دهد، یادآور شد: این کیت‌ها با عنوان کیت‌های PCR شناخته می‌شوند.

فاضل دسته دوم کیت‌ها را کیت‌های سرولوژیک دانست و اظهار کرد: این کیت‌ها بر اساس واکنش بدن به ویروس عمل می‌کند. دقت تشخیصی این کیت پایین است و از این رو کاربرد تشخیصی ندارد؛ چرا که داده‌های درستی ارائه نمی‌دهد.

این محقق با بیان اینکه کیت‌های سرولوژیک صرفا نشان می‌دهد که در مجاورت ویروس قرار داشته است یا خیر، گفت: این کیت‌ها حتی نمی‌توانند نشان دهند که فرد بهبود یافته است و یا اینکه این ویروس در بدن فرد وجود دارد یا خیر.

وی تولید کیت‌ را از زمینه‌های فعالیت این شرکت ذکر کرد و یادآور شد: علاوه بر تولید این نوع کیت‌ها آزمون‌های مختلفی برای ویروس‌زدایی و تعیین تیتر (مقدار ویروس‌ها) ویروس ارائه می‌دهیم.

مجری طرح با اشاره به تولید کیت‌های تشخیص کووید-۱۹ خاطر نشان کرد: در حال حاضر ظرفیت تولید هزار کیت ۱۰۰ آزمونی (انجام ۱۰۰ هزار آزمون) را در یک هفته را داریم و موفق به تجاری سازی کیت‌های تشخیص کووید ۱۹ شدیم که در آزمایشگاه‌های تشخیصی توزیع شده است.

انتهای پیام

منبع : خبرگزاری ایسنا

آخرین اخبار علمی

اعضای شورای راهبری هوش مصنوعی معرفی شدند/ایجاد زیر ساخت هوش مصنوعی در دستور کار ۱۰ نهاد

2023-12-03T19:08:50+03:30

معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رئیس‌جمهوری توسعه زیرساخت‌های هوش مصنوعی را از مهمترین ماموریت‌های شورای راهبری هوش مصنوعی دانست و گفت: این شورا با ای...

آتش‌سوزی جنگلی موجب رشد حیات دریایی می‌شود!

2023-12-03T19:08:49+03:30

پژوهشگران می‌گویند، خاکسترهای حاصل از آتش‌سوزی‌های جنگلی باعث رشد و شکوفایی حیات دریایی می‌شوند.

استرس کاری ریسک بیماری قلبی را در مردان افزایش می دهد

2023-09-25T21:29:51+03:30

تحقیقات جدید نشان می‌دهد که خطر بیماری قلبی برای مردانی که در مشاغل پر استرس کار می‌کنند و احساس می‌کنند از تلاش‌هایشان قدردانی نمی شود، دو برابر بیشتر است.

۲.۵ میلیون ایرانی در اهدای خون مشارکت دارند

2023-09-25T21:29:50+03:30

مدیرعامل سازمان انتقال خون ایران، از مشارکت ۲.۵ میلیون نفر اهدا کننده خون در کشور برای تأمین نیاز ۱۰۰ درصدی مراکز درمانی خبر داد.

چین در شرق تهران بیمارستان هوشمند احداث می کند

2023-09-25T21:29:50+03:30

تفاهم‌نامه احداث بیمارستان هزار تختخوابی در شرق تهران بین دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و شرکت سینوفارم چین منعقد شد.

راه اندازی ۶۰ هزار تخت بیمارستانی در کشور

2023-09-25T21:29:49+03:30

معاون توسعه مدیریت، منابع و برنامه ریزی وزارت بهداشت، از راه اندازی ۶۰ هزار تخت بیمارستانی در کشور خبر داد.

وزارت بهداشت برای اولین بار سرایدار استخدام می‌کند

2023-09-25T21:29:49+03:30

معاون بهداشت وزارت بهداشت، از جذب ۴ هزار بهورز و ۵ هزار کارشناس بهداشت و مجموعاً ۹ هزار نیروی بهداشتی در آزمون استخدامی وزارت بهداشت خبر داد.

زمان اخذ رأی در انتخابات نظام پرستاری افزایش یافت

2023-09-25T21:29:48+03:30

زمان اخذ آرای ششمین دوره انتخابات سازمان نظام پرستاری، از ساعت ۷ صبح لغایت ۲۰ روز جمعه ۷ مهر ۱۴۰۲ اعلام شد.

هوای آلوده و افزایش ریسک سرطان سینه/ درمان سوءهاضمه با زردچوبه

2023-09-25T21:29:48+03:30

حوزه سلامت در هفته رو به پایان، در جهان، شاهد اخبار و رویدادهای متعدد و مختلفی بود که به مرور گزیده ای از مهم ترین آنها می پردازیم.

بیماری هزارچهره را جدی بگیریم/ عوارض بیماری سلیاک

2023-09-25T21:29:48+03:30

رئیس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، بر لزوم ایجاد نقشه غربالگری و بیماریابی سلیاک در کشور تاکید کرد.

اهمیت تولید محصولات غذایی فاقد گلوتن برای بیماران سلیاک

2023-09-25T21:29:47+03:30

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با طیف زیادی از بیماری‌های نادر مواجهیم که متاسفانه برای بسیاری از آنها هنوز درمان پیدا نشده و یا اینکه درمان های موجود کفایت نمی...

نشست چالش‌های زنجیره تأمین دارو در ایران برگزار می‌شود

2023-09-25T21:29:47+03:30

نشست چالش‌های زنجیره تأمین ایمن و اثربخش دارو در ایران در هشتمین نمایشگاه بین المللی دارو و صنایع وابسته برگزار می‌شود.

چگونه از ابتلا به سرماخوردگی جلوگیری کنیم

2023-09-25T21:29:46+03:30

شروع فصل پاییز، زمان شیوع بیماری های ویروسی است که سرماخوردگی شایع ترین بیماری فصل سرما است. اما، با رعایت یک توصیه ساده، می توان از ابتلا به این بیماری مصون...

خرید اعتباری محصولات پتروشیمی به نفع صنعت دارو است

2023-09-25T21:29:46+03:30

رئیس هیئت مدیره سندیکای تولید کنندگان مواد دارویی گفت: گران قیمت ترین محصولات مواد پایه پتروشیمی، دارو است.

چه کسانی پرونده الکترونیک سلامت دارند

2023-09-25T21:29:46+03:30

معاون فنی مرکز مدیریت شبکه وزارت بهداشت گفت: هر کسی که واکسن کرونا تزریق کرده باشد، پرونده الکترونیک سلامت دارد.

بررسی راهکارهای ورود ایران به بازار دارویی اوراسیا

2023-09-25T21:29:45+03:30

راهکارهای ورود شرکت های داروسازی ایران به بازار دارویی اوراسیا، در یک نشست تخصصی مورد بررسی قرار می گیرد.

جامعه پزشکی باید تخصص را همراه تعهد حرفه‌ای داشته باشد

2023-09-25T21:29:45+03:30

رئیس کل سازمان نظام پزشکی ایران، تخصص و تعهد حرفه‌ای را دو بال جامعه پزشکی برای خدمت به مردم دانست.

هفته دفاع مقدس فرصتی برای انتقال مفاهیم بهداری رزمی

2023-09-25T21:29:45+03:30

وزیر بهداشت، در پیامی به مناسبت آغاز هفته دفاع مقدس، گفت: جامعه سلامت کشور افتخار دارد که همپای دلاورمردان عرصه نبرد، در جبهه ها حضور داشت.

نشست چالش های قیمت گذاری دارو برگزار می‌شود

2023-09-25T21:29:45+03:30

نشست چالش‌های قیمت‌گذاری دارو، مواد موثره و مکمل‌ها در هشتمین نمایشگاه بین المللی دارو و صنایع وابسته برگزار می‌شود.

دانش آموز بدون صبحانه مدرسه نرود/ میان وعده‌های سالم

2023-09-25T21:29:44+03:30

یک متخصص تغذیه، در خصوص میان وعده دانش آموزان در مدرسه، توصیه هایی ارائه داد.

وزیر بهداشت زنگ دبیرستان شهید آوینی را نواخت

2023-09-25T21:29:44+03:30

همزمان با آغاز سال تحصیلی ۱۴۰۲، ۱۴۰۳ وزیر بهداشت، زنگ دبیرستان شهید آوینی تهران را به صدا در آورد.

۱۰ هزار نیروی پرستاری در بخش درمان استخدام می شوند

2023-09-25T21:29:44+03:30

معاون پرستاری وزارت بهداشت، از جذب ۱۰ هزار نیروی پرستاری در بخش درمان از طریق آزمون استخدامی وزارت بهداشت خبر داد.

بازدید سرزده عین اللهی از بیمارستان شفا یحیاییان

2023-09-25T21:29:44+03:30

وزیر بهداشت، به طور سرزده از مرکز آموزشی، پژوهشی و درمانی شفا یحیاییان تهران بازدید کرد.

۲۲ بیمار کرونایی در یک هفته گذشته فوت شدند

2023-09-25T21:29:43+03:30

بنابر اعلام وزارت بهداشت، در یک هفته گذشته ۲۲ بیمار مبتلا به کووید ۱۹ در کشور فوت شدند.

داروی ایرانی از طریق صادرات به دنیا معرفی می‌شود

2023-09-25T21:29:43+03:30

رئیس سازمان غذا و دارو، راه شناخت تولیدات دارویی کشور در جهان را، صادرات محصولات دانست.

ایران دارای قوی‌ترین نظام سلامت در منطقه است

2023-09-25T21:29:43+03:30

وزیر بهداشت، با اشاره به کارآمدی حوزه سلامت کشورمان گفت: جمهوری اسلامی ایران دارای قوی‌ترین و موفق ترین نظام سلامت در منطقه است.

ادعای دخالت وزارت بهداشت در انتخابات نظام پرستاری رد شد

2023-09-25T21:29:43+03:30

مسئول هیات مرکزی نظارت بر ششمین دوره انتخابات نظام پرستاری، از رشد ۱۵ درصدی نامزدهای دوره ششم انتخابات نظام پرستاری نسبت به دوره قبل خبر داد.

اورژانس تهران در هفته گذشته ۲۰ هزار مأموریت انجام داد

2023-09-25T21:29:42+03:30

رئیس مرکز اورژانس استان تهران، با اشاره به مزاحمت تلفنی با اورژانس ۱۱۸، گفت: در هفته گذشته ۲۴۳۰ تماس مزاحم با اورژانس استان تهران داشتیم.

جهان امروز با کمبود آب و غذای سالم مواجه است

2023-09-25T21:29:42+03:30

وزیر بهداشت، در پیامی به مناسبت روز جهانی بهداشت محیط، تمرکز بر اقدامات بهداشت محیط را عاملی موثر بر جلوگیری از تحمیل هزینه های سنگین ناشی از بار بیماری های ...

تایید موفقیت نخستین واکسن ایرانی کرونا

2023-09-25T21:29:42+03:30

مقاله کارایی واکسن برکت در یکی از برجسته‌ترین مجلات علمی جهان بنام The BMJ هیجده ماه پس از ارسال به چاپ رسید.