میرنیوز
«رازی» منتظر پاسخ وزارت بهداشت برای مجوز اضطراری/ تولید دُز استنشاقی واکسن "کووپارس"
2021-10-15T13:45:47+03:30
دکتر علی اسحاقی در گفت‌وگو با ایسنا، درباره وضعیت ارائه نتایج و مستندات واکسن "کووپارس" انتستیتو رازی، با بیان اینکه گزارش کامل واکسن رازی را به وزارت بهداشت و غذا و دارو ارائه دادیم، گفت: گزارش‌های کامل تحقیقات در فاز یک و دو مطالعات را به شکل ۱۰۰ درصدی به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارائه کردیم و خلاصه فاز سوم مطالعات نیز برای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارسال شده است، اما هنوز پاسخی از این سازمان برای اجازه مصرف عموم نگرفتیم.
وی ادامه داد: این در حالی است که قرار بود در شروع فاز سوم کار آزمایی بالینی مجوز اضطراری تزریق واکسن به ما داده شود که محقق نشد. همچنین قرار بود شهریور ماه ۵ میلیون دُز تولید و تولید کردیم اما وقتی با عدم صدور مجوز روبرو شدیم، دلیلی برای انبار نداشتیم.
جزئیات مطالعات بالینی واکسن "کووپارس"
اسحاقی درباره مطالعات بالینی انجام شده در واکسن کووپارس، گفت: فاز اول مطالعات بر روی ۱۳۳ نفر که ۱۳ نفر پیش قراول بوده‌اند و ۱۲۰ نفر در چهار گروه، سه گروه واکسن با دُزهای ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم و یک گروه پلاسبو انجام شد. بر اساس نتایج میزان ایمنی‌زایی واکسن در دُز ۱۰ میکروگرم در فاز اول ۸۰ درصد بوده است. همچنین عوارض جدی در فاز اول مشاهده نشده و مهمترین عوارض شامل درد محل تزریق، سردرد، خستگی، سرگیجه و تهوع بود.
وی افزود: فاز دوم مطالعه بالینی با ۵۰۰ نفر بود که ۲۵۰ نفر واکسن و ۲۵۰ نفر پلاسبو دریافت کرده‌اند. در این فاز ایمنی هومورال ۸۰ درصد و ایمنی زایی سلولی بیش از ۷۵ درصد در فاز دوم بوده و عوارض نیز مانند فاز اول بوده و عارضه جدی مشاهده نشده است.
اسحاقی ادامه داد: در عین حال در فاز سوم مطالعه بالینی بر اساس پروتکل باید ۴۰ هزار داوطلب وارد مطالعه شوند که تا زمان تهیه گزارش ۱۵۰۰۰ داوطلب وارد مطالعه شده و تاکنون عارضه جدی در بین داوطلبان مشاهده نشده است.
تولید دُز استنشاقی واکسن "کووپارس"
رئیس موسسه واکسن و سرم‌سازی رازی درباره وضعیت تولید دُز استنشاقی واکسن کووپارس نیز گفت: دُز سوم هم تولید شده و روز ۵۱، یعنی ۳۰ روز بعد از نوبت دوم واکسن، تجویز می‌شود.
اسحاقی تاکید کرد: نتایج فاز سوم مطالعه بالینی واکسن کووپارس، ۱۲ مهرماه به سازمان غذا و دارو ارسال شده است. در عین حال تاکنون ۵ میلیون دُز واکسن تولید شده و ظرفیت فعلی تولید واکسن کووپارس ۳ الی ۵ میلیون دُز در ماه است.
انتهای پیام
منبع : خبرگزاری ایسنا
کلمات کلیدی : میرنیوز واکسن کرونا تولید واکسن کرونا واکسن و سرم‌سازی رازی واکسن کوو پارس
اشتراک گذاری :
آخرین اخبار اجتماعی
منطقه ۳ تهران دارای بیشترین پیشنهاد مردمی در طرح «من شهردارم»
استقبال دختران پایتخت از مسابقات قرآنی «دختران ریحان»
اجرای طرح فوریتی سازمان مدیریت پسماند برای نظافت پایتخت
۱۲ نفر در تصادف اتوبوس در هند کشته شدند
رونمایی از ۳ کتاب مرکز مطالعات و برنامه‌ریزی شهر تهران در حوزه «من شهردارم»
نحوه ثبت نام برای «سنجش سلامت» نوآموزان بد ورود به اول ابتدایی
دستگیری ۹۶۲ سارق و ۴۳ مالخر در طرح سراسری مبارزه با سرقت های خرد
نمی‌توانیم بپذیریم در مدرسه‌ای نماز جماعت خوانده نمی‌شود
دانش‌آموزان باید درک و مواجهه با مخاطرات را آموزش ببینند
تکمیل ایستگاه‌های باقی مانده بخش اصلی خطوط ۶ و ۷ متروی تهران
بارش برف و یخبندان ۳ کشته در شمال افغانستان برجای گذاشت
دبیرخانه دائمی «من شهردارم» ایجاد می‌شود
قیمت انواع میوه در میادین میوه و تره بار اعلام شد
خودروهای خارجی موجود در بنادر و گمرکات هرچه سریعتر ترخیص شود
برگزاری سومین کارسوق برای تقویت سه زبان خارجی دانش آموزان
جریمه توقف غیرمجاز در محل‌های اختصاصی پارک خودروی معلولان و جانبازان چقدر است؟
سد معبر بالاترین آمار تخلفات ساکن در پایتخت
احکام سبز جایگزین مجازات حبس برای متخلفین زیست محیطی
اجرای طرح کنترل ارشادی معاینه فنی موتورسیکلت‌ها آغاز شد
به زودی چهلمین مرکز پویاشهر در تهران راه اندازی می‌شود
قاچاقچی یک دستگاه بنز ۶۵ میلیارد جریمه شد
غریب آبادی: روز اخراج رژیم صهیونیستی از سازمان ملل متحد فرا رسیده است
پروانه کسب بیمه‌گذار متخلف ممهور شد
افزایش ۲۰ درصدی پرونده‌های مکشوفه با ابزار هوشمند در پلیس فتا
فروش ۸۴۴ خودروی توقیفی در بزرگ‌ترین مزایده خودروهای شورای هماهنگی مبارزه با موادمخدر
ایجاد حساب بانکی برای حمایت از یوزپلنگ ایرانی
زاکانی: اسرائیل با ادبیات نظامی نمی‌تواند بر تفکر انقلاب اسلامی پیروز شود
پیام تسلیت رئیس قوه قضاییه در پی درگذشت قاضی خلیل‌زاده
از ایران آمده‌ام برای تسلای دل شماها!
بارش باران در محورهای ۴ استان کشور
