میرنیوز

چرا سازمان غذا و دارو به واکسن«کووپارس» مجوز مصرف اضطراری نداد؟

چرا سازمان غذا و دارو به واکسن«کووپارس» مجوز مصرف اضطراری نداد؟ 2021-10-11T09:22:12+03:30

دکتر مسعود سلیمانی دودران در گفت‌وگو با ایسنا، با اشاره به اینکه تاکنون ۱۴ هزارنفر در فاز سوم مطالعه کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس وارد مطالعه شدند، گفت: حدودا از ۱۰ روز قبل نیز تزریق دوز دوم واکسن به برخی صورت گرفته است و روند ادامه دارد. داده‌های مربوط به نتایج اثربخشی از اواخر این هفته تجمیع می‌شود اما در مورد بی خطری، در این ۱۴ هزارنفر که همگی دُز اول واکسن را گرفتند عوارض جدی گزارش نشده است.

وی افزود: طرح اولیه ما برای کارآزمایی بالینی فاز سوم تزریق واکسن به ۴۰ هزارنفر بوده است؛ ولی هرجا که داده‌ها نتایج اثربخش را برایمان مسجل کند دیگر داوطلب بیشتری وارد مطالعه نمی‌کنیم.

او با تاکید بر اینکه مطالعه بر واکسن کووپارس بسیار سخت‌گیرانه انجام شده است، تصریح کرد: ما در فاز اول ۱۳۳ نفر را وارد مطالعه کردیم که درمورد هیچکدام از واکسن‌های فعلی در ایران چنین رقمی نداشتیم. در فاز دوم نیز ۵۰۰ نفر وارد مطالعه شدند که این تعداد هم کم نظیر است. همچنین شش رده آنتی بادی اختصاصی را در داوطلبان اندازه گیری کردیم و شیوه‌های سنجش سختگیرانه‌ای داشتیم و به جرات می‌گویم در هیچ کدام از مطالعات واکسن‌های داخلی به اندازه واکسن کووپارس سختگیری نشده است و تمامی تست‌های فاز اول و دوم ما اثربخشی بالایی را در بلند مدت نشان داده است.

سلیمانی دودران، ادامه داد: در فاز سوم مطالعه نیز برای بررسی اثربخشی از طراحی مقایسه‌ای با واکسن سینوفارم استفاده کردیم و کسی در این فاز دارونما دریافت نمی‌کند و تزریق واکسن رازی و سینوفارم را که تاییدیه سازمان بهداشت جهانی را دارد با یکدیگر مقایسه می‌کنیم. البته در این مطالعه تزریق واکسن و نمونه‌گیری‌های انجام شده‌ سریالی و پیوسته برای بررسی اثربخشی و تست ایمونولوژی کاملا کدگذاری شده است و تاکید ما بر این اقدامات سختگیرانه بود که خوشبختانه کووپارس از این بررسی‌ها سربلند بیرون آمد و واکسنی بسیار تاثیرگذار و بی خطر است. 

او با اشاره به اینکه امید ما برای خروج از پاندمی بر واکسن‌هایی با پلتفرم غیر کشته است، اظهار کرد: واکسن‌هایی با پلتفرم‌ ویروس کشته، در فاز اول که پاندمی کرونا شروع شد و واکسن دیگری در دسترسمان نبود کاملا پذیرفته شده بود که به عنوان دفاع اول استفاده کردیم اما، ایمنی بلند مدت توسط واکسن‌هایی با ویروس غیرکشته ایجاد می‌شود. واکسن‌هایی با پلتفرم وکتور بیس، MRNA  و پروتئین نوترکیب می‌توانند ایمنی زایی بلندمدت ایجاد کنند و در بین همه اینها آن واکسنی که از ب بسم‌الله تا پ پایان آن داخلی است، واکسن انستیتو رازی است.

وی افزود: طراحی و ساخت این واکسن کاملا داخلی است و به زودی مطالعه پیش بالینی آن منتشر می‌شود و واکسنی برای شما ( ساخت ایران) محسوب می‌شود که مطالعه پیش بالینی آن برای شما باشد و این واکسن کووپارس است.

مدیر اجرایی کارآزمایی بالینی واکسن "کووپارس" ، تصریح کرد: تزریق دو دُز واکسن کووپارس برای ایمنی زایی کفایت می‌کند اما دوز سوم سیستم ایمنی را ارتقا داده و جلوی ورود ویروس به بدن از طریق نازوفارنکس را می‌گیرد اما برای بررسی مطالعه منتظر آن نمی‌شویم و دو هفته بعد از تزریق دوز دوم بررسی‌های اثربخشی را آغاز می‌کنیم.

وی علت عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس را کم لطفی سازمان غذا و دارو خواند و ادامه داد: علی‌رغم مطالعات بسیار کامل فاز یک و دو این واکسن و علی‌رغم تزریق واکسن به ۱۴ هزارنفر در فاز سوم، هنوز مجوز مصرف اضطراری را صادر نکردند. هرچه صدور مجوز به تعویق بیفتد خسران برای مردمی است که از این واکسن محروم می‌شوند.

وی صدور مجوز واکسن را از نظر اخلاقی و علمی منوط به اتمام فاز سوم خواند بجز در شرایط خاص و  ادامه داد: وقتی سه ماه قبل به فلان واکسن مجوز می‌دهیم پس وزارت بهداشت باید با توجه به شرایط خاص تصمیم بگیرد. وقتی برای واکسن تولید مشترک ایران و کوبا ‌و ایران و استرالیا تصمیم گیری می‌شود و مجوز مصرف اضطراری صادر می‌شود چرا نباید برای واکسن کووپارس چنین اتفاقی بیفتد؟ با توجه به ارائه اطلاعات کامل از سوی ما به سازمان غذا و دارو، عدم صدور مجوز مصرف اضطراری کم لطفی است.

به اعتقاد سلیمانی، پلتفرم‌های واکسن کشته برای ماه‌های اول خوب است و باید به سمت استفاده از پلتفرم‌های متفاوت برویم و تصمیمات جدی بگیریم.

وی افزود: تاکنون ۵ میلیون دوز واکسن تولید شده است و تا آخر سال هم حداقل ۲۰ میلیون دُز می‌توانند آماده کنند که البته تا رسیدین به اِشِل صنعتی کار دارند و در حال برنامه ریزی هستند.

انتهای پیام

منبع : خبرگزاری ایسنا


کلمات کلیدی :
اشتراک گذاری :

آخرین اخبار اجتماعی

لزوم اقدامات دقیق و عمیق برای حل مسئله اعتیاد هستیم

لزوم اقدامات دقیق و عمیق برای حل مسئله اعتیاد هستیم
2021-10-26T12:29:10+03:30
معاون فرهنگی و اجتماعی وزارت تعاون کار و رفاه اجتماعی گفت: برای حل مسئله اعتیاد نیازمند کار دقیق و عمیق هستیم.

پدیده "سالمندی" از جنگ بیولوژیک خطرناک‌تر است/ سرعت رشد سالمندی در ایران ۴برابر نرخ رشد جمعیت کشور!

 پدیده "سالمندی" از جنگ بیولوژیک خطرناک‌تر است/ سرعت رشد سالمندی در ایران ۴برابر نرخ رشد جمعیت کشور!
2021-10-26T12:35:44+03:30
یک فعال حوزه جمعیت گفت: ما ۲۰ سال دیگر با ۲۵میلیون سالمند مواجه می‌شویم و باید ۲۵میلیون عینک و عصا داشته باشیم! ۱۳میلیون مجرد در کشور داریم که ۸میلیون مرد و...

تا 11 سالگی؛ زمان طلایی آموزش سواد حرکتی به دانش‌آموزان

تا 11 سالگی؛ زمان طلایی آموزش سواد حرکتی به دانش‌آموزان
2021-10-26T12:19:08+03:30
معاون تربیت بدنی و سلامت وزارت آموزش و پرورش با بیان اینکه ورزش قهرمانی در نبود سواد حرکتی در خطر است، گفت: اگر تا ۱۰ و ۱۱ سالگی سواد حرکتی در دانش آموزان شک...

۵/۵ میلیون دانش‌آموز گرفتار «اضافه وزن»

۵/۵ میلیون دانش‌آموز گرفتار «اضافه وزن»
2021-10-26T12:19:07+03:30
معاون فرهنگی و توسعه ورزش همگانی وزارت ورزش و جوانان، گفت: علیرغم تمام تلاش‌هایی که برای ورزش دانش آموزان انجام شده است اما ۵/۵ میلیون دانش آموز گرفتار اضافه...

بررسی ترافیک این روزهای پایتخت و اصلاح ساعات طرح ترافیک

بررسی ترافیک این روزهای پایتخت و اصلاح ساعات طرح ترافیک
2021-10-26T12:19:07+03:30
معاون حمل و نقل شهرداری تهران از برگزاری جلسه شورای ترافیک تهران برای بررسی وضعیت ترافیک این روزها و اصلاح ساعات طرح ترافیک خبر داد. ...

توضیحات زاکانی درباره انتصاب مشاور شهردار در حوزه هوشمندسازی

توضیحات زاکانی درباره انتصاب مشاور شهردار در حوزه هوشمندسازی
2021-10-26T12:19:07+03:30
شهردار تهران نسبت به حواشی ایجاد شده درباره انتصاب مشاور شهردار در امور هوشمندسازی توضیحاتی ارایه کرد و گفت: «حسین حیدری» هیچ رابطه استخدامی با شهرداری نداشت...

پیشنهاد افزایش ساعات طرح ترافیک و برداشتن محدودیت‌های شبانه برای کاهش بار ترافیکی تهران

پیشنهاد افزایش ساعات طرح ترافیک و برداشتن محدودیت‌های شبانه برای کاهش بار ترافیکی تهران
2021-10-26T12:15:47+03:30
معاون حمل و نقل و ترافیک شهرداری تهران علت ایجاد بار ترافیکی سنگین در شهر تهران را کاهش ساعات طرح ترافیک، حمل و نقل عمومی ضعیف و وجود محدودیت های شبانه برشمرد.

بخشی از جامعه بیمه درمانی ندارند / ۴۳ درصد هزینه‌های درمان از جیب مردم پرداخت می‌شود

بخشی از جامعه بیمه درمانی ندارند / ۴۳ درصد هزینه‌های درمان از جیب مردم پرداخت می‌شود
2021-10-26T12:05:48+03:30
وزیر بهداشت با بیان اینکه بخشی از جامعه هنوز از بیمه درمانی برخوردار نیستند، در عین حال به افزایش هزینه های درمانی اشاره کرد و گفت: در هزینه های درمان پرداخت...

آغاز ثبت نام سفر به عتبات از امروز/ لغو روادید سفر هوایی

آغاز ثبت نام سفر به عتبات از امروز/ لغو روادید سفر هوایی
2021-10-26T12:02:30+03:30
رئیس سازمان حج و زیارت با اشاره به آغاز ثبت نام سفر به عتبات پس از لغو روادید عراق برای سفرهای هوایی گفت: مشتاقان سفر به عتبات از امروز می‌توانند ثبت نام کنند.

نظام جامع آماری شهر و شهرداری تهران روزآمد شود

نظام جامع آماری شهر و شهرداری تهران روزآمد شود
2021-10-26T12:02:29+03:30
عضو کمیسیون حمل و نقل شورای شهر تهران گفت: شهرداری تهران در مدت زمان کوتاهی نظام جامع آماری شهر و شهرداری تهران را با بکارگیری تجربیات گذشته روزآمد کند.

افتتاح بسته تحولی ارتقای سواد حرکتی دانش‌آموزان ابتدایی

افتتاح بسته تحولی ارتقای سواد حرکتی دانش‌آموزان ابتدایی
2021-10-26T12:02:29+03:30
بسته تحولی ارتقای سواد حرکتی دانش‌آموزان ابتدایی با رویکرد توسعه مهارت‌های بنیادین و ترویج سبک‌زندگی فعال افتتاح شد.

«حیدری» هیچ رابطه استخدامی با شهرداری و دریافتی از آن نخواهد داشت

«حیدری» هیچ رابطه استخدامی با شهرداری و دریافتی از آن نخواهد داشت
2021-10-26T12:02:28+03:30
شهردار تهران نسبت به حواشی ایجاد شده درباره انتصاب مشاور شهردار در امور هوشمندسازی توضیحاتی ارایه کرد و گفت: «حسین حیدری» هیچ رابطه استخدامی با شهرداری نداشت...

تشریح جدیدترین مصوبات شورای عالی آموزش و پرورش/جزئیات اعطای گواهینامه صلاحیت حرفه ای معلمان

تشریح جدیدترین مصوبات شورای عالی آموزش و پرورش/جزئیات اعطای گواهینامه صلاحیت حرفه ای معلمان
2021-10-26T12:02:28+03:30
مدیرکل شورای عالی آموزش و پرورش به تشریح جدیدترین مصوبات و تصمیمات شورای عالی آموزش و پرورش از جمله جزئیات اعطای گواهینامه صلاحیت حرفه ای معلمان پرداخت.

آغاز ثبت نام سفر به عتبات از امروز / لغو روادید سفر هوایی

آغاز ثبت نام سفر به عتبات از امروز / لغو روادید سفر هوایی
2021-10-26T11:49:10+03:30
رئیس سازمان حج و زیارت با اشاره به آغاز ثبت نام سفر به عتبات پس از لغو روادید عراق برای سفرهای هوایی گفت: مشتاقان سفر به عتبات از امروز می‌توانند ثبت نام کنند.

پیشنهاد افزایش ساعات طرح ترافیک و برداشتن محدودیت های شبانه برای کاهش بار ترافیکی تهران

پیشنهاد افزایش ساعات طرح ترافیک و برداشتن محدودیت های شبانه برای کاهش بار ترافیکی تهران
2021-10-26T11:49:09+03:30
معاون حمل و نقل و ترافیک شهرداری تهران علت ایجاد بار ترافیکی سنگین در شهر تهران را کاهش ساعات طرح ترافیک، حمل و نقل عمومی ضعیف و وجود محدودیت های شبانه برشمرد.

اعتراض عضو شورای شهر تهران به ترافیک وحشتناک پایتخت

اعتراض عضو شورای شهر تهران به ترافیک وحشتناک پایتخت
2021-10-26T11:49:09+03:30
عضو شورای شهر تهران در جلسه شورا نسبت به گره های ترافیکی وحستناک این روزهای پایتخت و عدم توضیح مسئولان در اینباره اعتراض و از مردم عذرخواهی کرد.

درخواست پرداخت کامل هزینه بیماری‌های خاص و صعب العلاج/پیشنهاد تلفیق بخشی از بیمه پایه و تکمیلی

درخواست پرداخت کامل هزینه بیماری‌های خاص و صعب العلاج/پیشنهاد تلفیق بخشی از بیمه پایه و تکمیلی
2021-10-26T11:39:08+03:30
مدیرعامل سازمان بیمه سلامت با اعلام درخواست پرداخت 100درصدی هزینه بیماری‌های خاص و صعب العلاج، در عین حال گفت: نگاه اصلی و مهم ما این است که با استفاده از تم...

بیش از ۹۱ درصد افرادی که با "پاستوکووک" واکسینه شدند، به فرم شدید کرونا مبتلا نمیشوند

بیش از ۹۱ درصد افرادی که با "پاستوکووک" واکسینه شدند، به فرم شدید کرونا مبتلا نمیشوند
2021-10-26T11:25:48+03:30
رییس انستیتوپاستور ایران ضمن تشریح ویژگیهای واکسن پاستوکووک تولید مشترک ایران و کوبا، با بیانا ینکه ۹۱.۷ درصد از افرادی که با این واکسن واکسینه می شوند به ف...

اجباری شدن واکسن کرونا برای ۴۰ درصد نیروی کار در نیوزیلند

اجباری شدن واکسن کرونا برای ۴۰ درصد نیروی کار در نیوزیلند
2021-10-26T11:25:48+03:30
نخست وزیر نیوزیلند اعلام کرد: تزریق واکسن کروناویروس برای ۴۰ درصد از نیروی کار این کشور اجباری است.

افزایش موارد ابتلای انسانی به آنفلوآنزای پرندگان در چین

افزایش موارد ابتلای انسانی به آنفلوآنزای پرندگان در چین
2021-10-26T11:25:48+03:30
کارشناسان اظهار داشتند: افزایش موارد ابتلای انسانی به آنفلوآنزای پرندگان در چین، نشان دهنده خطر تغییر سریع سویه هاست.

نابسامانی‌های امروز ناشی از کم کاری نظام تعلیم و تربیت نیست

نابسامانی‌های امروز ناشی از کم کاری نظام تعلیم و تربیت نیست
2021-10-26T11:25:47+03:30
سرپرست وزارت آموزش و پرورش با بیان اینکه این وزارتخانه وظیفه و مسئولیت خود را در حوزه تربیت نسل با نشاط و ورزشکار انجام می‌دهد و برای رسیدن به اهداف آرمانی ن...

شناسایی اولین مورد ابتلا به "دلتا پلاس" در تایلند

شناسایی اولین مورد ابتلا به "دلتا پلاس" در تایلند
2021-10-26T11:25:47+03:30
مقامات تایلند از شناسایی اولین مورد ابتلای بومی به سویه "دلتا پلاس" در این کشور خبر دادند.

درخواست ضرغامی از رئیسی برای افزایش حقوق کارکنان میراث فرهنگی

درخواست ضرغامی از رئیسی برای افزایش حقوق کارکنان میراث فرهنگی
2021-10-26T11:22:28+03:30
ضرغامی وزیر میراث فرهنگی از رئیس جمهور خواست تا با افزایش حقوق ۵۰ درصدی کارکنان این وزارتخانه تا سقف ۵۰ درصد موافقت شود.

تهران در خیلی مقاطع تبدیل به پارکینگ شده است/ نباید برای رفع آلودگی هوا به دنبال وزش باد باشیم

 تهران در خیلی مقاطع تبدیل به پارکینگ شده است/ نباید برای رفع آلودگی هوا به دنبال وزش باد باشیم
2021-10-26T11:29:06+03:30
رئیس‌ پلیس راهور تهران با بیان اینکه تهران در خیلی از مقاطع تبدیل به پارکینگ شده، گفت: حمل‌و‌نقل عمومی، پار‌کینگ‌ها و هزینه‌های آن، کاهش سفرهای ضروری، حمل‌و...

سود حاصل از ارز دولتی دارو در جیب مافیا و دلالان!/ "اتلاف منابع ارزی" نتیجه عدم نظارت وزارت بهداشت بر زنجیره توزیع دارو

 سود حاصل از ارز دولتی دارو در جیب مافیا و دلالان!/ "اتلاف منابع ارزی" نتیجه عدم نظارت وزارت بهداشت بر زنجیره توزیع دارو
2021-10-26T11:29:06+03:30
اختصاص ارز دولتی در صنعت دارو بستر تخلفات گسترده‌ را فراهم آورده و منجر به قاچاق معکوس داروها شده است؛ در حالی که وزارت بهداشت با استفاده از سامانه تی‌تک می...

افتخارآفرینی تیم اختراعات ایران در رقابت‌های جهانی تکنوفست ۲۰۲۱

 افتخارآفرینی تیم اختراعات ایران در رقابت‌های جهانی تکنوفست ۲۰۲۱
2021-10-26T11:29:06+03:30
تیم ملی اختراعات ایران در "TEKNOFEST ۲۰۲۱" بزرگ‌ترین رویداد جهانی هوافضا و فناوری در ترکیه افتخارآفرینی کرد. اعضای این تیم در رشته‌های هوش مصنوعی،...

محسنی‌اژه‌ای: یکی از بسترهای فساد در واگذاری‌ها، تبانی مدیران دولتی و کارشناسان است

 محسنی‌اژه‌ای: یکی از بسترهای فساد در واگذاری‌ها، تبانی مدیران دولتی و کارشناسان است
2021-10-26T11:29:06+03:30
رئیس قوه قضائیه گفت: قانون بر واگذاری بنگاه‌های اقتصادی تأکید دارد و اگر خصوصی‌سازی‌ اشکال دارد باید ایرادات آن برطرف شود نه جلوی آن گرفته شود. یکی از بستره...

شهرداری پیشنهادات خود برای تقویت نظام برنامه‌ریزی را ارایه کند

شهرداری پیشنهادات خود برای تقویت نظام برنامه‌ریزی را ارایه کند
2021-10-26T11:12:28+03:30
عضو کمیسیون حمل و نقل شورای شهرتهران گفت: شهرداری پیشنهادات اصلاحی خود را جهت تقویت نظام برنامه ریزی در قالب طرح به شورای اسلامی شهر تهران ارائه کند. ...

احیای کمیته مشترک همکاری بین سازمانهای بیمه گر

احیای کمیته مشترک همکاری بین سازمانهای بیمه گر
2021-10-26T11:09:11+03:30
سرپرست سازمان تأمین اجتماعی، احیای کمیته مشترک همکاری بین سازمانهای بیمه گر را مورد تاکید قرار داد.

ورود سامانه بارشی جدید به‌تدریج از نواحی غربی کشور/ کاهش محسوس دما در نوار شمالی کشور

ورود سامانه بارشی جدید به‌تدریج از نواحی غربی کشور/ کاهش محسوس دما در نوار شمالی کشور
2021-10-26T11:09:10+03:30
پنجشنبه با ورود سامانه بارشی جدید به‌تدریج در نواحی شمال غرب، غرب و ارتفاعات زاگرس مرکزی افزایش ابر و بارش پراکنده پیش‌بینی می‌شود.
X فیلم جدید دانلود فیلم و سریال تبلیغات شما (پیام به تلگرام)