میرنیوز
به گزارش خبرگزاری مهر، شرکت یونیسیسیو تراپیوتیکس (Unicycive Therapeutics) از دریافت مجوز پذیرش داروی جدید (NDA) برای کربنات اکسیلانتانوم (OLC) خبر داد که برای درمان هیپرفسفاتمی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه مناسب است. این مجوز توسط FDA آمریکا صادر شده است.
کربنات اکسیلانتانوم یک عامل اتصال فسفات بر پایه لانتانیوم است که از فناوری نانوذرات اختصاصی استفاده میکند که برای درمان هیپرفسفاتمی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) تحت دیالیز توسعه یافته است.
مزیت اصلی این فناوری آن است که تنها با یک قرص به بیمار کمک میکند تا مسیر درمان را سادهتر طی کند. بیماران دیالیزی معمولا بیماریهای زمینهای دارند که نیازمند مصرف قرصهای متعددی در طول روز هستند که همین مشکل موجب خستگی بیمار از مصرف دارو شده و در نهایت نظم لازم در مصرف دارو کمتر رعایت میشود. از این رو طراحی یک قرص به جای چندین دارو، اثربخشی درمان را افزایش میدهد.
یونیسیسیو تراپیوتیکس یکی از شرکتهای در مرحله بالینی است که در حال توسعه دارو برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی است. این شرکت اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این دارو را پذیرفته است. مقرر شده تا قانون هزینه مصرف داروی تجویزی (PDUFA) در تاریخ ۲۸ ژوئن ۲۰۲۵ برای این دارو به تصویب برسد. در صورت تأیید شدن، OLC این پتانسیل را دارد که به طور معناداری بار درمانی بیماران هیپرفسفاتمی مبتلا به بیماری مزمن کلیوی تحت دیالیز را بهبود بخشد.
شالاب گوپتا از مدیران این شرکت میگوید: ما از صدور اولین NDA خود توسط FDA خوشحالیم، این مجوز یک نقطه عطف مهم در جهت تلاشهای ما برای ارائه این گزینه درمانی مهم برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی است. بیماران CKD تحت دیالیز با هیپرفسفاتمی اغلب با یک رژیم درمانی سخت همراه هستند که شامل مصرف ۱۲ قرص در روز است. OLC ممکن است مزایای قابل توجهی برای پایبندی بیمار نسبت به گزینههای درمانی موجود داشته باشد، زیرا به بار قرص کمتری برای بیماران از نظر تعداد و اندازه قرصها در هر دوز نیاز دارد، و قرصها به جای جویده شدن برای راحتی بیشتر، بلعیده میشوند. با توجه به اینکه NDA ما اکنون در دست بررسی است، در حال آماده شدن برای تجاریسازی و راهاندازی OLC در نیمه دوم سال ۲۰۲۵، در صورت تایید هستیم.
منبع : خبرگزاری مهر
جریمه اتحادیه اروپا در انتظار آمازون
سرپرست دانشگاه آزاد اسلامی استان کردستان و واحد سنندج منصوب شد
۲ انتصاب در دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
افسردگی از شایعترین اختلالات روانپزشکی است
نشست مسئولان حوزههای بسیج دانشجویی دانشگاه آزاد برگزار شد
انتصاب مشاور رئیس دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی در امور فرهنگی
درمان بیماری ایدز در کشور رایگان است
کنگره بین المللی «سلامت در حوادث و بلایا» برگزار میشود
نخستین کلوز آپ از ستاره درحال مرگ در کهکشان همسایه ثبت شد
مهلت درخواست رشتههای تحصیلی در حوزههای استانی تمدید شد
این مُسکنها خطر خونریزی داخلی را افزایش میدهند
مهاجرت ۲۵ درصد اساتید؛ تلاش برای رفع مشکلات اقتصادی
وزارت بهداشت طب سنتی و مکمل را به رسمیت میشناسد
باید هزینه سلامت را با سبک زندگی سالم پایین بیاوریم
حسگر محققان ایرانی محیط آبزیان را ایمن نگه میدارد
عامل مهم ابتلا به تب دنگی در جهان
هزینه درمان ۸۰۰ هزار مصدوم ترافیکی روی دست نظام سلامت!
مهاجرت ۲۵ درصد اساتید/ تلاش برای رفع مشکلات اقتصادی اساتید
مهاجرت ۲۵درصد اساتید/ تلاش برای رفع مشکلات اقتصادی اساتید
اظهارات وزیر علوم درباره انتصابات و آمار دانشجویان اخراجی و تعلیقی
سه فاکتور خطر سکته مغزی/ آسانترین راهکار کاهش استرس و اضطراب
قدیانی: دانشجویان بسیجی باید پرچمدار مراکز تحقیقاتی باشند
دانشجویان بسیجی باید پرچمدار مراکز تحقیقاتی باشند
نحوه ارائه خدمات پیامک انبوه برای کاهش شکایت کاربران بررسی شد
همکاری دانشگاههای شهیدبهشتی و شریف در حوزه هوش مصنوعی و رباتیک
مشکلات رزیدنتها بررسی و رفع خواهد شد
شرایط پذیرش دانشجویان استعداد درخشان در دانشگاه شریف اعلام شد
ثبتنام دانشجویان استعداد درخشان در دانشگاه علم و صنعت تمدید شد
نوجوانان استرالیایی در آستانه محدودیت استفاده از شبکههای اجتماعی
ظفرقندی: موافق درمان رایگان سالمندان نیستم