میرنیوز
تایید نهایی کیت‌های تشخیص کرونا ۳ شرکت از سوی ۲ نهاد/تولید انبوه به شرط تایید هیات امنا ارزی
2020-04-05T07:20:57+04:30
به گزارش ایسنا، با شیوع کرونا ویروس در کشور از سوی ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و وزارت بهداشت فراخوان مشترکی برای تولید کیت‌های تشخیص این ویروس منتشر شد و در آن از همه شرکت‌های دانش بنیان و فناور خواسته شد تا طرح‌های خود را در این زمینه ارائه دهند.
ویروس کرونا از خانواده کروناویریده بوده که دارای ساختار ینومی RNA تک رشته‌ای است. ذره ویروس معمولا به شکل کروی با قطر ۸۰ تا ۱۲۰ نانو متر با میخک‌های تاجی روی سطح ویریون (شبیه تاج خورشید و علت نامگذاری) دیده می‌شود. این خانواده بزرگ از ویروس‌ها به طور معمولی در بین مهره‌دارانی مانند خفاش، شتر و گربه گردش می‌کند.
ویروس SARS-COV-۲ به عنوان جدیدترین عامل بیماری‌زای کرونا ویروس شناسایی شده است که می‌تواند باعث ایجاد پنومونی (ذات‌الریه) ویروسی و تنگی نفس در انسان شود. به منظور تشخیص این ویروس و شناسایی بیماران، محققان شرکت‌های دانش بنیان با انتشار این فراخوان اقدام به ارائه نمونه کیت‌های خود کردند.
به گفته مسوولان ستاد توسعه زیست فناوری برخی از کیت‌های تولیدی این شرکت‌ها به تایید رسیده است ولی تولید انبوه آن نیاز به صدور تاییدیه از سوی هیات امنا ارزی است.
جزئیات درباره یک طرح ملی فوری
میثم پرگو کارشناس ارشد ستاد توسعه زیست فناوری در گفت‌وگو با ایسنا با اشاره به فرآیند اجرای طرح ساخت داخل کیت‌های تشخیص کرونا ویروس، افزود: دو هفته پایانی سال گذشته فراخوانی را با همکاری انستیتو پاستور و اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت برای تولید کیت Real Time PCR برای تشخیص ویروس کووید-۱۹ منتشر کردیم.
وی با بیان اینکه بازوی اجرایی این فراخوان ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری است، اظهار کرد: با انتشار این فراخوان ۵۲ شرکت کیت‌های تولیدی خود را برای ما ارسال کردند که پس از بررسی در نهایت ۸ شرکت برای تولید این نوع کیت‌ها انتخاب شدند.
پرگو، با بیان اینکه محصولات این شرکت‌ها مورد حمایت معاونت علمی قرار گرفت، ادامه داد: تاکنون از این تعداد شرکت منتخب، ۳ شرکت توانستند تاییدیه اولیه کیت‌های تشخیص کووید-۱۹ را از انستیتو پاستور دریافت کنند.
این محقق ستاد توسعه زیست فناوری، با تاکید بر اینکه این ۳ شرکت همچنین موفق به کسب مجوز فروش از اداره کل تجهیزات وزارت بهداشت را نیز دریافت کردند، خاطر نشان کرد: از این رو ۳ شرکت دارای مجوزهای تایید برای "فروش" و هم "تولید" دارند.
به گفته وی این ۳ شرکت توانایی تولید حدود ۲۲۰ هزار واکنش در هفته را دارند.
این کارشناس ارشد ستاد توسعه زیست فناوری ادامه داد: سایر شرکت‌ها نیز نمونه اولیه کیت‌های تولیدی خود را به انستیتو پاستور ارائه کردند که در مراحل ارزیابی قرار دارند و به موازات آن اسنادی که نیاز بوده به اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال کرده‌اند تا با پایان ارزیابی‌ها از سوی انستیتو پاستور، مجوزهای این محصولات برای فروش از سوی اداره کل تجهیزات نیز صادر شود.
وی از برگزاری جلسه‌ای با هیات ارزی خبر داد و یادآور شد: به منظور فروش و تجاری‌سازی کیت‌های تشخیصی کووید-۱۹ در این شرکت‌ها و تامین بازار، جلسه‌ای با هیات امنا ارزی برگزار کردیم.
پرگو، خاطر نشان کرد: در این جلسه از سوی هیات امنا ارزی اعلام شد که کشور در دو هفته آتی نیاز به ۵۰۰ هزار واکنش دارد و مقرر شد این ۳ شرکت که دارای مجوز از سوی انستیتوپاستور و اداره کل تجهیزات پزشکی هستند، ۵۰ درصد این میزان نیاز را تامین کنند.
وی به بیان اینکه برای این شرکت‌ها زمینه برای تجاری سازی محصولات آنها فراهم شده است، گفت: از آنجایی که ما از ابتدا هماهنگی‌های لازم را با انستیتوپاستور انجام داده بودیم و مقرر شده بود که کیت‌های تولیدی را با نمونه‌های خارجی که در اختیار دارند، مقایسه‌ای انجام دهد از این رو کیفیت کیت‌های تولیدی ارزیابی شد و این ۳ شرکت توانستند مجوزهای لازم را دریافت کنند.
پرگو، با بیان اینکه کیت‌هایی که مجوز دریافت کردند از نوع کیت‌های تشخیصی هستند، ادامه داد: در کنار این شرکت‌ها، یکی از شرکت‌های دانش بنیان از گذشته اقدام به تولید کیت‌های استخراج کرده بود که این شرکت نمونه‌ای از کیت‌های استخراجی خود را به انستیتوپاستور ارسال کردند و توانستند تاییدیه لازم را دریافت کنند.
وی تاکیدکرد: این شرکت سازنده کیت تشخیص استخراج توانمندی خوبی برای تامین این نوع کیت‌ها برای شرکت‌های سازنده کیت تشخیص را دارد.
پرگو با بیان اینکه شرکت‌های فناور دارای مجوز برای تولید کیت توانمندی لازم را برای تامین کیت‌های مورد نیاز در ۲ هفته آتی را دارند، ادامه داد: در حال حاضر این شرکت‌ها توانایی انجام حدود ۲۲۰ هزار واکنش در هفته را دارند و این شرکت‌ها توانایی پاسخ ۵۰۰ هزار تست را خواهند داشت.
به گفته این مقام مسوول، بر اساس سیاست‌های سازمان غذا و دارو و هیات امنا ارزی دارند، در فاز اول این شرکت‌ها برای انجام ۵۰۰ هزار کیت در ۲ هفته آتی برنامه‌ریزی خواهند کرد.
به گفته وی با بیان اینکه این شرکت‌ها مقداری از این کیت‌ها (حدود ۱۰۰ هزار کیت) به صورت آماده نزد این شرکت‌ها وجود دارد، یادآور شد: برای تولید انبوه این کیت‌ها نیز هر زمان که تاییدیه‌های مربوط به هیات امنا ارزی برای خرید این کیت‌ها صادر شود، انجام خواهد شد.
پرگو با تاکید بر اینکه همه زیر ساخت‌های تولید این کیت‌ها همانند مواد اولیه و تجهیزات فراهم است، گفت: ما در حال رایزنی برگزاری جلسات با هیات امنا ارزی هستیم تا تولید این کیت‌ها سرعت بیشتری بگیرد.
انتهای پیام
منبع : خبرگزاری ایسنا
کلمات کلیدی : میرنیوز تولید کیت تشخیص استخراج ویروس کرونا ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی همه_باهم_علیه_کرونا
اشتراک گذاری :
آخرین اخبار علمی
پیامک‌های پذیرش خارج از کنکور دانشگاه علوم پزشکی ایران کلاهبرداری است
تناسب اندام می‌تواند به پیشگیری از زوال عقل کمک کند
آغوش باز معاونت علمی برای استفاده از ظرفیت‌های علوم انسانی در «حکمرانی فناورانه»
درد مزمن مفاصل روی عملکرد مغز اثر می‌گذارد
همایش ملی دستاوردهای علمی فرش ایران برگزار خواهد شد
فراخوان جذب هیئت علمی در دانشگاه‌های علوم پزشکی بهمن ماه اعلام می‌شود
هوش مصنوعی از انجام پژوهش‌های تکراری جلوگیری می‌کند
ساخت اولین دستیار صوتی آفلاین اندروید توسط متخصصان ایرانی
پیشگویی چت جی پی تی از آینده پژوهش و استنادات علمی
رفع نیاز آزمایشگاه‌های آنالیز مواد شیمیایی با دستگاه ایران ساخت
انتصابات جدید در شرکت ارتباطات زیرساخت
سمپوزیوم بین‌المللی تازه‌های نقشه‌برداری مغز ایران برگزار می‌شود
نتایج جذب استعدادهای برتر در دستگاه‌ها بزودی اعلام می‌شود
ابقای رئیس دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
ایلان ماسک: هوش مصنوعی از پزشکان و وکلا جلو می زند
روبات مغناطیسی پیچ و مهره باز می کند
تبدیل پسماندهای زغال‌سنگ به گرافن با بازده بالا
هوش مصنوعی از انرژی اتمی قدرتمندتر است
قدردانی نماینده حزب الله لبنان از جراحان ایرانی
ظرفیت بیهوشی و اطفال خالی مانده است
اسلحه خودکار برای پهپادهای سبک از راه رسید
نشست کمیته تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تهران برگزار شد
سردار جلالی: تکرار کرونا را باید جدی بگیریم
جلالی: تکرار کرونا را باید جدی بگیریم
راه حل محققان برای کاهش مصرف داروی شیمی‌درمانی در درمان سرطان
بیش از هزار سایت خبر جعلی از جستجوی گوگل حذف شدند
نمی توان با دستمزدهای اندک دانشمندان برجسته را در کشور نگه داشت
اتحادیه‌ها بازوی تصمیم‌سازی قوی در دانشگاه آزاد هستند
بازنگری ۲۰۰ برنامه درسی دانشگاه جامع علمی کاربردی در ۱۲ استان
تدوین سند ذخایر راهبردی داروهای اساسی و واکسن
