میرنیوز
اهمیت کنترل ناخالصی‌های دارو/ آسیب دارو در بسته بندی
2023-08-09T12:01:08+03:30
زهرا رضایی، در گفتگو با خبرنگار مهر گفت: در روند تولید دارو، کنترل ناخالصی‌ها از اهمیت ویژه ای برخوردار است. زیرا، وجود ناخالصی‌ها می‌تواند اثرات منفی در پایداری، ایمنی و کیفیت محصول نهایی داشته باشد.
این داروساز با عنوان این مطلب که شناسایی و آنالیز ناخالصی‌ها خیلی اهمیت دارد، افزود: این ناخالصی‌ها می‌تواند به اشکال مختلف و در مسیر تولید و حین بسته بندی اتفاق بیفتد.
رضایی با اشاره به وجود گایدلاین های بین المللی برای رعایت ضوابط کنترل ناخالصی‌ها، گفت: با توجه به اینکه سازمان غذا و دارو چند سالی هست که عضو کنوانسیون موسوم به بازرسی‌های دارویی، است؛ لذا موظف هستیم منطبق با آخرین گایدلاین ها، داروها را تولید کنیم.
مدرس نمایشگاه فارمکس، به اشاره به اثرات سرطان زایی نیتروزامین، افزود: در سال‌های گذشته، وجود نیتروزامین در برخی داروها مشخص شد و از همین رو، با این احتمال که در سایر داروها نیز وجود داشته باشد؛ کنترل‌ها در این خصوص، سختگیرانه تر شد. به طوری که FDA آمریکا، سطح قابل قبولی از ناخالصی‌ها را که از قبل وجود داشته، اعلام کرد و برای آن دسته از ناخالصی‌ها که ناشناخته هستند، دستورالعمل‌هایی صادر کرد.
دکترای تخصصی شیمی دارویی، با عنوان این مطلب که حذف کامل ناخالصی‌ها خیلی امکان‌پذیر نیست، ادامه داد: تولید کننده دارو موظف است مطابق با گایدلاین های بین المللی، وجود ناخالصی‌ها را بررسی کند.
وی با اشاره به برگزاری کارگاه‌های آموزشی تحت عنوان "بررسی ناخالصی‌ها در مواد اولیه و محصولات نهایی، حلال های باقی مانده و ناخالصی‌های فرار آلی"، در نمایشگاه فارمکس، افزود: این کارگاه‌های آموزشی برای تولید کنندگان و افرادی است که درگیر فرآیند تولید دارو هستند.
رضایی به اهمیت بسته بندی در صنعت داروسازی اشاره کرد و گفت: روند تولید دارو از صفر تا صد، نیازمند کنترل سختگیرانه است و مقوله بسته بندی هم مستثنی از این کنترل و نظارت نیست.
وی افزود: ممکن است یک دارو به رطوبت حساس باشد و لازم است از بسته بندی خاصی استفاده شود تا پایداری و کیفیت دارو تحت الشعاع قرار نگیرد.
این داروساز تاکید کرد: بستگی به نوع دارو و ساختاری که دارو دارد، بسته بندی آن مشخص می‌شود و باید بدانیم که بسته بندی دارو هم طبق ضوابط بین المللی انجام می‌شود.
رضایی گفت: سه دلیل وجود دارد که اهمیت بسته بندی دارو را مشخص می‌کند که شامل حفظ و کارایی، کیفیت و ماندگاری دارو است.
منبع : خبرگزاری مهر
کلمات کلیدی : میرنیوز داروسازی صنعت داروسازی سازمان غذا و دارو
اشتراک گذاری :
آخرین اخبار علمی
«سیگار» نقش اول نمایش‌های خانگی!
راهکارهای طلایی طب ایرانی برای درمان حساسیت فصلی
نیروهای پلیس راهور سفیر اهدای عضو شدند
حضور ۱۸ شرکت دانش‌بنیان در نمایشگاه صنعت بازی رایانه‌ای روسیه
پیش بینی اکونومیست از سال ۲۰۲۵؛ شکوفایی فناوری‌های پاک به رهبری چین
«صندوق بیمه ویژه» برای اجرای مطمئن‌تر پروژه‌های صنعتی راه اندازی شد
فیلترینگ در چه شرایطی موجه و مطلوب است/ پالایش هوشمند در اینستاگرام
پوشش ضد رادار چین هواپیماها و تجهیزات نظامی را نامرئی می‌کند
۶۴۵ میلیارد تومان وام ودیعه مسکن به دانشجویان پرداخت شد
پوشش ضد رادار چین هواپیماها و تجیهزات نظامی را نامرئی می‌کند
مراکز علمی کاربردی ملزم به ارائه قیمت تمام شده آموزش شدند
مهلت شرکت در تکمیل ظرفیت آزمون دستیاری دندانپزشکی تا ۱۰ آذر تمدید شد
پرهیز از تبعیض میان تشکل‌های دانشجویی در آستانه ۱۶ آذر
مهلت اجرای تکمیل ظرفیت آزمون دستیاری دندانپزشکی تا ۱۰ آذر تمدید شد
دوره آموزشی «کاربردهای هوش مصنوعی در علوم پزشکی» ویژه دانشجویان آغاز به کار کرد
حضور بیش از ۲۰ هزار نفر از ۷۰ کشور جهان در مسابقات «برنامه‌سازی رایان»
دلایل پایین بودن نرخ اتصال فیبرنوری در ایران
افتخارآفرینی تیم دانشگاه تهران در المپیاد جهانی معماری منظر
برگزیدگان همایش کتاب سال بانوان معرفی شدند
هوش مصنوعی آهنگساز می شود
دوره آموزشی «کاربردهای هوش مصنوعی درعلوم پزشکی» ویژه دانشجویان آغاز به کار کرد
دولت چهاردهم اهتمامی به اجرای قانون جوانی جمعیت ندارد
استفاده از هوش مصنوعی در دندان پزشکی
حضور سرزده پزشکیان در وزارت بهداشت
اندونزی پیشنهاد سرمایه گذاری اپل در این کشور را رد کرد
امکان تغییر محل آزمون دانشجویان پیام‌نور فراهم شد
برنامه وزارت علوم برای حل مسکن دانشگاهیان و خوابگاه متاهلی
پرهیز از تمایز میان تشکل‌های دانشجویی در آستانه ۱۶ آذر
تقلید از سیستم بینایی انسان برای ارتقای عملکرد حسگرها
امضای نخستین قرارداد الکترونیکی صندوق نوآوری با یک شرکت دانش‌بنیان
