میرنیوز
اهمیت کنترل ناخالصی‌های دارو/ نقش بسته بندی در کیفیت دارو
2023-08-09T11:47:49+03:30
زهرا رضایی، در گفتگو با خبرنگار مهر گفت: در روند تولید دارو، کنترل ناخالصی‌ها از اهمیت ویژه ای برخوردار است. زیرا، وجود ناخالصی‌ها می‌تواند اثرات منفی در پایداری، ایمنی و کیفیت محصول نهایی داشته باشد.
این داروساز با عنوان این مطلب که شناسایی و آنالیز ناخالصی‌ها خیلی اهمیت دارد، افزود: این ناخالصی‌ها می‌تواند به اشکال مختلف و در مسیر تولید و حین بسته بندی اتفاق بیافتد.
رضایی با اشاره به وجود گایدلاین های بین المللی برای رعایت ضوابط کنترل ناخالصی‌ها، گفت: با توجه به اینکه سازمان غذا و دارو چند سالی هست که عضو کنوانسیون موسوم به بازرسی‌های دارویی، است؛ لذا موظف هستیم منطبق با آخرین گایدلاین ها، داروها را تولید کنیم.
مدرس نمایشگاه فارمکس، به اشاره به اثرات سرطان زایی نیتروزامین، افزود: در سال‌های گذشته، وجود نیتروزامین در برخی داروها مشخص شد و از همین رو، با این احتمال که در سایر داروها نیز وجود داشته باشد؛ کنترل‌ها در این خصوص، سختگیرانه تر شد. به طوری که FDA آمریکا، سطح قابل قبولی از ناخالصی‌ها را که از قبل وجود داشته، اعلام کرد و برای آن دسته از ناخالصی‌ها که ناشناخته هستند، دستورالعمل‌هایی صادر کرد.
دکترای تخصصی شیمی دارویی، با عنوان این مطلب که حذف کامل ناخالصی‌ها خیلی امکان‌پذیر نیست، ادامه داد: تولید کننده دارو موظف است مطابق با گایدلاین های بین المللی، وجود ناخالصی‌ها را بررسی کند.
وی با اشاره به برگزاری کارگاه‌های آموزشی تحت عنوان "بررسی ناخالصی‌ها در مواد اولیه و محصولات نهایی، حلال های باقی مانده و ناخالصی‌های فرار آلی"، در نمایشگاه فارمکس، افزود: این کارگاه‌های آموزشی برای تولید کنندگان و افرادی است که درگیر فرآیند تولید دارو هستند.
رضایی به اهمیت بسته بندی در صنعت داروسازی اشاره کرد و گفت: روند تولید دارو از صفر تا صد، نیازمند کنترل سختگیرانه است و مقوله بسته بندی هم مستثنی از این کنترل و نظارت نیست.
وی افزود: ممکن است یک دارو به رطوبت حساس باشد و لازم است از بسته بندی خاصی استفاده شود تا پایداری و کیفیت دارو تحت الشعاع قرار نگیرد.
این داروساز تاکید کرد: بستگی به نوع دارو و ساختاری که دارو دارد، بسته بندی آن مشخص می‌شود و باید بدانیم که بسته بندی دارو هم طبق ضوابط بین المللی انجام می‌شود.
رضایی گفت: سه دلیل وجود دارد که اهمیت بسته بندی دارو را مشخص می‌کند که شامل حفظ و کارایی، کیفیت و ماندگاری دارو است.
منبع : خبرگزاری مهر
کلمات کلیدی : میرنیوز داروسازی صنعت داروسازی سازمان غذا و دارو
اشتراک گذاری :
آخرین اخبار علمی
کاندیداهای ریاست دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران مشخص شد
پذیرش ۳۲۰ دانشجو در پژوهشگاه‌های کشور در سال جاری
توسعه فناوری و کارآفرینی نیاز امروز واحدهای دانشگاه آزاد اسلامی
جزئیات ثبت نام وام شهریه دانشجویی دانشگاه جامع علمی کاربردی
روشی نوین برای ترمیم آسیب‌های استخوانهای حساس جمجمه و صورت
بررسی نحوه رسیدگی به شکایات مرتبط با تصمیمات سازمان ملی سنجش
قرارداد بیمه تکمیلی بازنشستگان تامین اجتماعی منعقد شد
ضرورت اصلاح در روش پرداختی به پزشکان خانواده
اندازه‌گیری ویسکوزیته سیالات حفاری با ویسکومتر ایرانی
پاویون منطقه نوآوری ایران در نمایشگاه صنعت آغاز به کار کرد
جایگاه اول ایران در مقالات چاپ ۴ بعدی در بین کشورهای اسلامی
دستیابی دانش بنیان‌ها به فناوری هدایت لیزری ماشین‌آلات سدسازی
دوره دستیاری از سال آینده به شغل تبدیل می‌شود
یک ربات برای نخستین بار در جهان ۲ ریه را پیوند زد
۸ نشریه علمی دانشگاه علامه در بین نشریات برتر (Q۱) قرار گرفت
پیشنهاد ایجاد آزمایشگاه ملی با همکاری سه دانشگاه برتر کشور
پیام رئیس دانشگاه شهید بهشتی به مناسبت هفته بسیج
المپیاد علمی حوزه‌های علمیه برگزار می‌شود
پژوهشگر ایرانی ویژگی جدید ایکس را فاش کرد
سوءاستفاده عامدانه از یک اختراع جریمه سامسونگ را ۳ برابر کرد
بازنگری مصوبه غیرکارشناسی «سازمان ملی‌سنجش» ضروری است
رشاد: جای رشته فقه مقاومت در حوزه علمیه خالی است
توجه به نوآوری و کیفیت در پذیرش طلاب/ تقویت معیشت طلاب و اساتید
توسعه سیستم ارزیابی مدل‌های زبان فارسی هوش مصنوعی در کشور
راه‌اندازی کارخانه تبدیل پسماند خرما به مواد کربنی
سرپرست جدید معاونت امور حوزه‌های علمیه خواهران معرفی شد
شهریه علوم پزشکی دانشگاه آزاد را براساس عدل افزایش دادیم
یک ویروس ناشناخته در شهر چرخ می‌زند!
استارشیپ سال آینده میلادی ۲۵ بار به فضا پرتاب می شود
شهریه علوم پزشکی دانشگاه آزاد را ما براساس عدل افزایش دادیم