میرنیوز
دکتر حامد حسینی، مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران در گفتگو با خبرنگار مهر اظهار کرد: شب گذشته اجازه مرحله بعد را از سوی کمیته پایش دریافت کردیم و این هفته اجازه داریم به ۴ داوطلب تزریق دیگر از تست انسانی را انجام دهیم.
وی با بیان اینکه بعد از تزریق به ۳ داوطلب، تزریق به ۴ نفر انجام میگیرد، بیان کرد: صبح امروز یک داوطلب، عصر امروز فرد دیگری و تا فردا ظهر ۲ تزریق دیگر انجام خواهد شد؛ شنبه هفته آینده مجدد گزارش نتیجه این ۴ نفر را استخراج میکنیم و برای ۷ داوطلب دیگر آماده خواهیم شد.
مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) با بیان اینکه این روند به همین صورت صعودی پیش میرود، بیان کرد: در کل تزریق تست انسانی واکسن کرونا به ۵۶ نفر طی دو ماه انجام میگیرد و مطمئناً هر چه جلوتر میرویم اعتماد به کار بیشتر میشود و تعداد بیشتری تزریق واکسن را در فاز بالینی خواهیم داشت.
وی در خصوص شبهاتی که در زمینه تزریق واکسن به ۳ داوطلب صورت گرفته، گفت: ما ۵۶ داوطلب داریم که ۲۴ داوطلب دوز بالای ۵میکروگرم، ۲۴ داوطلب دوز متوسط ۳میکروگرم و ۸ داوطلب واکسن نما یا پلاسبو دریافت میکنند که در این واکسن نما، تمام مواد واکسن به غیر از آنتی ژن اصلی وجود دارد.
حسینی خاطر نشان کرد: تمام افرادی که وارد فاز مطالعه بالینی میشوند فرم رضایتی را آگاهانه پر میکنند که در این رضایت نامه به افراد گفته میشود به صورت تصادفی ممکن است در هر یک از گروههای کنترل و یا آزمایش قرار بگیرند؛ داوطلبان نمیدانند که در کدام گروه هستند. پرستار و پزشک پروژه نیز مطلع نیستند.
وی ادامه داد: واکسنها از شرکت تحویل داده میشوند و فرایند کد زنی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام میشود؛ بنابراین سازمان غذا و دارو به عنوان نهاد نظارتی ترتیب این واکسنها و واکسن نما را میداند و هیچ فرد دیگری نمیداند.
حسینی با بیان اینکه این واکسنها کد زنی شده و از قبل در یخچال نگهداری میشود، گفت: هر داوطلبی که وارد میشود کد مربوط به خود را دریافت میکند.
وی با تاکید بر اینکه اطلاعات این واکسن و واکسن نما در پاکتهای مهر و موم شده تحت نظارت سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در محل حضور داوطلبان برای مواقع اورژانس وجود دارد، تاکید کرد: اگر موقعیتی برای یکی از داوطلبان مشکلی پیش بیاید و فرد دچار عارضه شود که پزشک درمانگر بخواهد مطلع شود میتواند آن پاکت را باز کند؛ هیچ دلیلی به جز ایمنی بیمار نمیتواند دلیل باز کردن این پاکت باشد.
وی با بیان اینکه این مطالعه تا پایان پیش میرود، بیان کرد: ما در پایان به داوطلبان میگوئیم که در کدام گروه بودند. ضمن اینکه چنین روندی برای آزمایشهای بالینی در تمامی کشورها انجام میشود و فقط مربوط به کشور ما نیست.
حسینی با بیان اینکه آن سه نفر کارشان تمام شده و از نظر ما میتوانند محل هتل را ترک کنند، گفت: یک خون گیری فردا اول صبح انجام میگیرد و میتوانند یک هفته به منزل بروند و بعد از این یک هفته دوز دوم تزریقات را ادامه میدهند؛ مشابه همین دوز اول یک هفته تحت نظر و بعد از یک هفته به منزل میروند.
منبع : خبرگزاری مهر
اعضای شورای راهبری هوش مصنوعی معرفی شدند/ایجاد زیر ساخت هوش مصنوعی در دستور کار ۱۰ نهاد
آتشسوزی جنگلی موجب رشد حیات دریایی میشود!
استرس کاری ریسک بیماری قلبی را در مردان افزایش می دهد
۲.۵ میلیون ایرانی در اهدای خون مشارکت دارند
چین در شرق تهران بیمارستان هوشمند احداث می کند
راه اندازی ۶۰ هزار تخت بیمارستانی در کشور
وزارت بهداشت برای اولین بار سرایدار استخدام میکند
زمان اخذ رأی در انتخابات نظام پرستاری افزایش یافت
هوای آلوده و افزایش ریسک سرطان سینه/ درمان سوءهاضمه با زردچوبه
بیماری هزارچهره را جدی بگیریم/ عوارض بیماری سلیاک
اهمیت تولید محصولات غذایی فاقد گلوتن برای بیماران سلیاک
نشست چالشهای زنجیره تأمین دارو در ایران برگزار میشود
چگونه از ابتلا به سرماخوردگی جلوگیری کنیم
خرید اعتباری محصولات پتروشیمی به نفع صنعت دارو است
چه کسانی پرونده الکترونیک سلامت دارند
بررسی راهکارهای ورود ایران به بازار دارویی اوراسیا
جامعه پزشکی باید تخصص را همراه تعهد حرفهای داشته باشد
هفته دفاع مقدس فرصتی برای انتقال مفاهیم بهداری رزمی
نشست چالش های قیمت گذاری دارو برگزار میشود
دانش آموز بدون صبحانه مدرسه نرود/ میان وعدههای سالم
وزیر بهداشت زنگ دبیرستان شهید آوینی را نواخت
۱۰ هزار نیروی پرستاری در بخش درمان استخدام می شوند
بازدید سرزده عین اللهی از بیمارستان شفا یحیاییان
۲۲ بیمار کرونایی در یک هفته گذشته فوت شدند
داروی ایرانی از طریق صادرات به دنیا معرفی میشود
ایران دارای قویترین نظام سلامت در منطقه است
ادعای دخالت وزارت بهداشت در انتخابات نظام پرستاری رد شد
اورژانس تهران در هفته گذشته ۲۰ هزار مأموریت انجام داد
جهان امروز با کمبود آب و غذای سالم مواجه است
تایید موفقیت نخستین واکسن ایرانی کرونا