میرنیوز

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی 5 روز پیش

به گزارش بازرگانی خبرگزاری مهر، واردات تجهیزات پزشکی به‌عنوان یکی از حساس‌ترین و حیاتی‌ترین بخش‌های صنعت سلامت، نیازمند رعایت قوانین و مقررات دقیق و دریافت مجوزهای لازم از نهادهای مربوطه است. این فرآیند به منظور اطمینان از کیفیت و استاندارد تجهیزات پزشکی و تأمین امنیت بیماران انجام می‌شود. در این مقاله آریاطب مراحل گرفتن مجوز واردات تجهیزات پزشکی، مدارک مورد نیاز و نکات کلیدی برای تسهیل این فرآیند را مورد بررسی قرار می‌دهد تا افراد و شرکت‌های فعال در این حوزه بتوانند با دیدگاهی جامع‌تر و آگاهانه‌تر اقدام کنند.

راهنمای جامع دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند حساس و پیچیده است که نیازمند دریافت مجوزهای متعدد از سازمان‌های مختلف می‌باشد. در این بخش، مراحل اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی به‌طور دقیق توضیح داده شده است تا متقاضیان بتوانند با رعایت تمامی الزامات قانونی، واردات خود را به درستی انجام دهند.

گام اول: ورود به سامانه سازمان غذا و دارو

برای شروع فرآیند، باید به سامانه سازمان غذا و دارو به آدرس ttac.ir مراجعه کنید. در این سامانه:

گزینه «ثبت نام» را برگزینید.

اطلاعات شخصی نظیر کد ملی، شماره همراه و تاریخ تولد خود را وارد کنید.

کد تأیید ارسالی به شماره همراه را به همراه کد ملی در بخش مربوطه ثبت کنید.

مراحل ثبت‌نام را تکمیل کرده و درخواست خود را ارسال کنید.

گام دوم: ثبت اطلاعات در سامانه تجهیزات پزشکی

پس از ثبت‌نام اولیه، باید به سامانه تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مراجعه کنید و مراحل زیر را انجام دهید:

گزینه «سامانه (IMDE)» را انتخاب کنید.

بر روی «عضویت و ثبت نام شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده، اصناف» کلیک کنید.

اطلاعات مربوط به شرکت، مانند شناسه ملی و کد ملی مدیرعامل، را وارد کنید.

نام کاربری و رمز عبور دریافت شده را ذخیره کنید.

این مطلب توسط شرکت تجهیزات پزشکی آریاطب https://www.aryateb.com جمع آوری شده است.

گام سوم: ثبت درخواست واردات

با استفاده از نام کاربری و رمز عبور دریافت شده، به پرتال اداره کل تجهیزات پزشکی به آدرس import.imed.ir وارد شوید. در این مرحله:

درخواست خود را برای صدور مجوز واردات ثبت کنید.

مدارک لازم را بارگذاری کرده و مراحل تأیید را طی کنید.

گام چهارم: ثبت نمایندگی خارجی

برای ثبت نمایندگی خارجی، به صفحه‌ای که گزینه «سامانه (IMDE)» را انتخاب کرده بودید بازگردید و:

گزینه «امتیاز ثبت نمایندگی خارجی» را انتخاب کنید.

مدارک مربوط به نمایندگی از کمپانی خارجی را بارگذاری کنید.

گام پنجم: ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت

پس از طی مراحل اولیه، باید به سامانه جامع تجارت به آدرس ntsw.ir مراجعه کنید و:

طبق پیش‌فاکتور، سفارش کالای وارداتی خود را ثبت کنید.

کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور را دریافت کرده و آن را در سامانه تجهیزات پزشکی بارگذاری کنید.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

گام ششم: دریافت مجوز نهایی

پس از تکمیل فرآیند ثبت سفارش، مراحل نهایی شامل:

بارگذاری کد پیش‌فاکتور در سامانه imed.ir.

تکمیل فرم‌ها و مدارک مربوطه.

دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی.

نکات کلیدی در فرآیند اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

الزام به دریافت مجوز پیش از واردات: تمامی مراحل فوق باید پیش از اقدام به واردات تجهیزات انجام شود.

بارگذاری صحیح مدارک: هرگونه نقص یا اشتباه در مدارک می‌تواند موجب تأخیر در فرآیند صدور مجوز شود.

استفاده از خدمات کارشناسان: بسیاری از شرکت‌های وارداتی مانند آریاطب خدمات مشاوره و انجام این فرآیندها را ارائه می‌دهند که می‌تواند زمان و هزینه شما را به مراتب کمتر کنند.

پیگیری اطلاعیه‌های گمرکی: برای به‌روز بودن در فرآیندهای وارداتی، دنبال‌کردن اطلاعیه‌ها و قوانین جدید از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چند مرحله‌ای است که نیازمند دقت و توجه به جزئیات است. متقاضیان باید با مراجعه به سامانه‌های مرتبط، ثبت اطلاعات و بارگذاری مدارک، مجوزهای لازم را دریافت کنند. استفاده از خدمات مشاوره‌ای شرکت‌های معتبر مانند آریاطب می‌تواند به شما کمک کند تا این فرآیند را به ساده‌ترین شکل ممکن انجام دهید.

مراحل واردات تجهیزات پزشکی به‌طور خلاصه

واردات تجهیزات پزشکی فرآیندی حساس و قانونی است که نیازمند رعایت دقیق الزامات و دریافت مجوزهای مختلف است. در این متن، مراحل اصلی واردات تجهیزات پزشکی به‌صورت مختصر و کاربردی توضیح داده شده است. باتوجه‌به نکات بخش قبل و استفاده از خدمات شرکت‌های معتبر مانند آریاطب، می‌توانید این مراحل را به‌خوبی پشت سر بگذارید.

۱. دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

اولین مرحله، دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است. این مجوز برای اطمینان از تطابق کالا با استانداردهای بهداشتی و فنی ضروری است. متقاضیان باید مدارک لازم را آماده کرده و از طریق سامانه‌های مربوطه اقدام به ثبت درخواست کنند.

۲. ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران

برای واردات هر نوع تجهیزات پزشکی، ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران به آدرس ntsw.ir الزامی است. در این مرحله، پیش‌فاکتور کالاها بارگذاری شده و کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور دریافت می‌شود.

۳. ارائه مدارک مورد نیاز

تمامی مدارک لازم برای دریافت مجوز شامل مدارک ثبت شرکت، مدارک فنی و مستندات مربوط به کالا باید به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه شود. در صورتی که شرکت تجاری هستید، ارائه مدارک ثبت شرکت الزامی است.

۴. دریافت کد IRC

کد IRC، شناسه مشترک تجهیزات پزشکی، دارویی و آزمایشگاهی است که توسط سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد به‌عنوان شناسنامه محصول عمل کرده و برای رهگیری و تأیید کالا ضروری است.

۵. تعیین ناظر فنی (مدیر فنی)

هر شرکتی که اقدام به واردات تجهیزات پزشکی می‌کند، باید یک ناظر فنی تأیید شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی را معرفی نماید. این فرد مسئولیت نظارت بر تطابق مستندات و کالا با استانداردهای مورد نیاز را برعهده دارد. در این زمینه برای کسب اطلاعات بیشتر توصیه می‌کنیم با کارشناسان آریاطب در تماس باشید.

۶. همخوانی مستندات و کالا

تمامی مستندات ارائه شده باید کاملاً با مشخصات کالای وارداتی تطابق داشته باشند. هرگونه مغایرت می‌تواند منجر به رد درخواست یا عدم صدور مجوز شود.

۷. پرداخت هزینه‌های مربوطه

پرداخت هزینه‌های قانونی مربوط به واردات تجهیزات پزشکی، شامل تعرفه‌های گمرکی، هزینه‌های ثبت و سایر هزینه‌ها، بخش پایانی این فرآیند است.

نکته پایانی

برای واردات موفق تجهیزات پزشکی، آگاهی از تمامی این مراحل و ارائه مدارک دقیق الزامی است. سخت‌گیری دولت در این زمینه برای اطمینان از کیفیت کالاهای وارداتی بوده و تنها تجهیزاتی که الزامات ذکر شده را داشته باشند، مجوز واردات دریافت خواهند کرد.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

دریافت کد (IRC) برای واردات

کد IRC شناسه یکتای تجهیزات پزشکی و محصولات سلامت‌محور است که بدون آن امکان واردات این کالاها وجود ندارد. دریافت این کد مستلزم طی مراحل دقیق و اخذ تأییدیه‌های لازم از اداره تجهیزات پزشکی است. هرگونه اشتباه یا تأخیر در این فرآیند می‌تواند زمان دریافت کد را افزایش دهد. کارشناسان متخصص می‌توانند با ارائه راهنمایی دقیق و پیگیری به‌موقع، این مراحل را تسهیل کرده و روند واردات را سرعت بخشند.

جمع‌بندی

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چندمرحله‌ای و حساس است که شامل دریافت مجوزهای لازم از سامانه‌های مرتبط، ارائه مدارک ثبت شرکت، دریافت کد IRC، تعیین ناظر فنی و تطابق مستندات با کالای وارداتی می‌شود. این فرآیند نیازمند دقت بالا، آگاهی از قوانین و پرداخت هزینه‌های قانونی است. سخت‌گیری‌های دولت در این زمینه به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات وارداتی است. انجام صحیح این مراحل و کمک از شرکت‌های معتبر نظیر آریاطب، نه‌تنها موجب تسریع در روند واردات می‌شود، بلکه از بروز مشکلات قانونی و مالی جلوگیری می‌کند و به واردکنندگان در فعالیت‌های تجاری‌شان اطمینان می‌بخشد.

این مطلب، یک خبر آگهی بوده و خبرگزاری مهر در محتوای آن هیچ نظری ندارد.

منبع : خبرگزاری مهر


کلمات کلیدی :
اشتراک گذاری :

آخرین اخبار بازار

مرحله جدید عرضه خودروهای وارداتی در بهمن

مرحله جدید عرضه خودروهای وارداتی در بهمن
یک ساعت پیش
مدیر طرح واردات خودروی وزارت صمت گفت: مرحله جدید عرضه خودروهای وارداتی در ۱۴۰۳ به زودی انجام خواهد شد.

مرحله جدید عرضه خودروهای وارداتی

مرحله جدید عرضه خودروهای وارداتی
3 ساعت پیش
مدیر طرح واردات خودروی وزارت صمت گفت: مرحله جدید عرضه خودروهای وارداتی در ۱۴۰۳ به زودی انجام خواهد شد.

چرا سیشل مقصدی بی‌نظیر برای تورهای لوکس است؟

چرا سیشل مقصدی بی‌نظیر برای تورهای لوکس است؟
3 ساعت پیش
سیشل، مجمع‌الجزایری شامل ۱۱۵ جزیره در قلب اقیانوس هند است که به بهشت روی زمین شباهت دارد و گردشگران زیادی را از سراسر جهان به خود جذب می‌کند.

ویژگی‌های یک معلم خصوصی فیزیک خوب

ویژگی‌های یک معلم خصوصی فیزیک خوب
3 ساعت پیش
استادبانک معتقد است که یک معلم خصوصی فیزیک باید ویژگی‌هایی داشته باشد. در این مقاله، ویژگی‌ها، مزایا و نقش معلم خصوصی را بررسی کرده و نکاتی برای انتخاب بهتر...

تحول امنیت سایبری با ظهور هوش مصنوعی

تحول امنیت سایبری با ظهور هوش مصنوعی
3 ساعت پیش
هوش مصنوعی با قابلیت‌های شگرف خود، از شبیه‌سازی تهدیدات پیچیده و شناسایی الگوهای غیرعادی گرفته تا تحلیل رفتارها و پیش‌بینی حملات، پتانسیل عظیمی برای مقابله ب...

خرید و قیمت بی‌سیم واکی تاکی باوفنگ BAOFENG

خرید و قیمت بی‌سیم واکی تاکی باوفنگ BAOFENG
3 ساعت پیش
بی‌سیم واکی تاکی باوفنگ با ترکیب ویژگی‌های فنی و طراحی کاربرپسند، تبدیل به یک ابزار ارتباطی کارآمد شده است که در موقعیت‌های مختلف می‌تواند به کاربران کمک کند...

چرا بهتر است قبل از سفر هتل رزرو کنیم؟

چرا بهتر است قبل از سفر هتل رزرو کنیم؟
3 ساعت پیش
یکی از دلایل برنامه‌ریزی پیش از سفر، این است که با خیال آسوده‌تری سفر خود را بگذرانید. اما چه نکات دیگری را در رزرو هتل قبل از سفر در نظر گرفت؟ با ما در ادا...

راهنمای کامل ترجمه مدارک تحصیلی در دارالترجمه (دیپلم و دانشگاه)

راهنمای کامل ترجمه مدارک تحصیلی در دارالترجمه (دیپلم و دانشگاه)
4 ساعت پیش
در این مقاله، مراحل ترجمه رسمی مدارک تحصیلی دانش‌آموزی (دیپلم) و دانشگاهی، هزینه‌ها، زمان و نکات مهم این فرآیند را به طور کامل بررسی می‌کنیم.

بخشودگی ۱۰۰ درصد جرایم بیمه شخص ثالث از ۹ تا ۲۵ بهمن+ خرید قسطی بدون بهره از ازکی!

بخشودگی ۱۰۰ درصد جرایم بیمه شخص ثالث از ۹ تا ۲۵ بهمن+ خرید قسطی بدون بهره از ازکی!
4 ساعت پیش
دارندگان خودروهایی که به دلیل دیرکرد در تمدید بیمه‌نامه با جریمه مواجه شده‌اند، می‌توانند بدون پرداخت این جرایم، بیمه شخص ثالث خود را از ازکی تمدید کنند .

چرا نوسازی ماشین‌آلات صنعتی می‌تواند سودآوری کسب‌وکار شما را دوچندان کند؟

چرا نوسازی ماشین‌آلات صنعتی می‌تواند سودآوری کسب‌وکار شما را دوچندان کند؟
4 ساعت پیش
چرا نوسازی ماشین آلات صنایع مختلف واجب است؟ اهمیت انجام این کار برای کسب‌وکارتان چیست؟ برای افزایش سود کارخانجات خود در ادامه با ماه همراه باشید تا راه‌حل‌ها...

فروش جدید محصولات سایپا ویژه دهه مبارک فجر+جدول

فروش جدید محصولات سایپا ویژه دهه مبارک فجر+جدول
4 ساعت پیش
فروش محصولات شرکت سایپا ویژه دهه مبارک فجر ۱۴۰۳ از روز دوشنبه هفته جاری فعال خواهد شد.

نرخ طلا ۱۳ بهمن ۱۴۰۳؛ کاهش قیمت سکه امامی تداوم نیافت

نرخ طلا ۱۳ بهمن ۱۴۰۳؛ کاهش قیمت سکه امامی تداوم نیافت
4 ساعت پیش
هر گرم طلای ۱۸ عیار امروز شنبه ۱۳ بهمن ۱۴۰۳، با افزایش ۸۱ هزار تومانی به قیمت ۵ میلیون و ۶۷۱ هزار تومان معامله می‌شود و قیمت سکه امامی به ۶۱ میلیون و ۸۳۵ هزا...

تاریخ جدیدترین حراج شمش طلای مرکز مبادله ایران اعلام شد

تاریخ جدیدترین حراج شمش طلای مرکز مبادله ایران اعلام شد
5 ساعت پیش
هشتاد و ششمین حراج شمش طلای مرکز مبادله ایران در روز یکشنبه ۱۴ بهمن‌ماه برگزار خواهد شد و آخرین فرصت واریز وجه الضمان برای شرکت در این حراج ساعت ۲۴ روز شنبه ...

قیمت جهانی طلا امروز ۱۲ بهمن؛ طلا در آستانه رکوردزنی

قیمت جهانی طلا امروز ۱۲ بهمن؛ طلا در آستانه رکوردزنی
یک روز پیش
قیمت هر اونس طلا امروز با ۰.۰۱ درصد افزایش به ۲۷۹۴ دلار و ۹۸ سنت رسید.

جشن مبعث در ایران‌مال

جشن مبعث در ایران‌مال
2 روز پیش
جشن عید مبعث در ایران مال با استقبال انبوه بازدیدکنندگان روبرو شد.

قیمت طلا و سکه امروز ۱۱ بهمن؛ سکه از ۶۰ میلیون تومان عبور کرد

قیمت طلا و سکه امروز ۱۱ بهمن؛ سکه از ۶۰ میلیون تومان عبور کرد
2 روز پیش
امروز پنجشنبه ۱۱ بهمن ماه هر قطعه سکه طرح تمامی ۶۰ میلیون و ۱۸۰ هزار تومان معامله شد.

سرپرست اسیدسیتریک کرمانشاه منصوب شد

سرپرست اسیدسیتریک کرمانشاه منصوب شد
2 روز پیش
با حکم امیرحسین پهلوان سرپرست هلدینگ PIIC، کامران کوهی سرپرست شرکت فرآورده‌های شیمیایی تأمین باختر شد.

خودرو ۷.۸ میلیارد دلار ارز گرفت

خودرو ۷.۸ میلیارد دلار ارز گرفت
2 روز پیش
از ابتدای سال جاری تا ۱۰ بهمن‌ماه ۷ میلیارد و ۸۸۴ میلیون دلار به صنایع حمل و نقل و خودرو ارز تخصیص یافته است.

فراخوان ۳۰۰ هزار خودروی هوندا در آمریکا

فراخوان ۳۰۰ هزار خودروی هوندا در آمریکا
2 روز پیش
هوندا برای بیش از ۲۹۰ هزار خودرو در آمریکا، به دلیل نقص موتور، فراخوان داد.

قیمت جهانی طلا امروز ۱۱ بهمن؛ اونس ثابت ماند

قیمت جهانی طلا امروز ۱۱ بهمن؛ اونس ثابت ماند
2 روز پیش
قیمت هر اونس طلا امروز در بازار جهانی، تغییر چندانی نداشت و به ۲۶۷۱ دلار و ۷۹ سنت رسید.

برگزاری حراج انواع سکه ضرب ۱۴۰۳ در روز شنبه ۱۳ بهمن

برگزاری حراج انواع سکه ضرب ۱۴۰۳ در روز شنبه ۱۳ بهمن
3 روز پیش
روز شنبه ۱۳ بهمن‌ماه، ربع سکه بهار آزادی ضرب سال ۱۴۰۳ و تمام سکه بهار آزادی ضرب سال ۱۴۰۳ بانک مرکزی، بدون بسته بندی عرضه می‌شود.

طرح نوبان بانک صنعت و معدن؛ فرصت طلایی تأمین مالی با نرخ ۹ درصد

طرح نوبان بانک صنعت و معدن؛ فرصت طلایی تأمین مالی با نرخ ۹ درصد
3 روز پیش
طرح نوبان بانک صنعت و معدن به عنوان یکی از جامع‌ترین و هدفمندترین برنامه‌های تأمین مالی در کشور، با هدف حمایت از بنگاه‌های کوچک و متوسط، شرکت‌های دانش‌بنیان ...

سفر به قلب تاریخ ایران از شیراز تا اصفهان

سفر به قلب تاریخ ایران از شیراز تا اصفهان
3 روز پیش
همراه ما باشید تا در این مقاله به شما نشان دهیم چگونه می‌توانید سفر خود از شیراز تا اصفهان را به بهترین شکل ممکن تجربه کنید و از جاذبه‌های تاریخی و هتل‌های ا...

تعرفه‌ دندانپزشکی در تهران؛ معرفی بهترین کلینیک دندانپزشکی

تعرفه‌ دندانپزشکی در تهران؛ معرفی بهترین کلینیک دندانپزشکی
3 روز پیش
در این مقاله از کلینیک دندانپزشکی ستاره شرق، راهکارهایی برای کاهش این چالش‌ها و انتخاب بهترین کلینیک ارائه‌شده است.

خواص موم عسل برای مردان+ طریقه مصرف

خواص موم عسل برای مردان+ طریقه مصرف
3 روز پیش
خواص موم عسل یکی از منابع تغذیه‌ای از دیرباز بوده که در ادامه آنها را بررسی خواهیم کرد.

نرخ طلا ۱۰ بهمن ۱۴۰۳؛ قیمت سکه امامی کاهشی شد

نرخ طلا ۱۰ بهمن ۱۴۰۳؛ قیمت سکه امامی کاهشی شد
3 روز پیش
هر گرم طلای ۱۸ عیار امروز چهارشنبه ۱۰ بهمن ۱۴۰۳، با کاهش ۶۰ هزار تومانی به قیمت ۵ میلیون و ۵۳۸ هزار تومان معامله می‌شود و قیمت سکه امامی به ۶۰ میلیون و ۶۶۰ ه...

ثبت شرکت؛ گام نخست برای راه‌اندازی کسب‌وکار رسمی

ثبت شرکت؛ گام نخست برای راه‌اندازی کسب‌وکار رسمی
3 روز پیش
در این مقاله، مراحل ثبت شرکت در تهران، روش‌های ثبت شرکت ارزان و مزایای آن را بررسی می‌کنیم تا بتوانید بهترین تصمیم را برای کسب‌وکار خود بگیرید.

بسته‌های سفر ارزان در راه است!

بسته‌های سفر ارزان در راه است!
3 روز پیش
پیش‌فروش نوروزی هتل‌های ایرانگردی وجهانگردی از تاریخ ۲۳ بهمن‌ماه، همزمان با آغاز نمایشگاه بین‌المللی گردشگری تهران، آغاز می شود.

قیمت جهانی طلا امروز ۱۰ بهمن؛ انس طلا کاهشی شد

قیمت جهانی طلا امروز ۱۰ بهمن؛ انس طلا کاهشی شد
3 روز پیش
قیمت هر اونس طلا امروز با ۰.۲۵ درصد کاهش به ۲۷۶۳ دلار و ۸۷ سنت رسید.

سرمایه‌گذاری هزار میلیارد ریالی دُنسه در هتل المپیک تهران

سرمایه‌گذاری هزار میلیارد ریالی دُنسه در هتل المپیک تهران
3 روز پیش
نیما قاضی خبر داد گروه‌ هتل‌های دُنسه به عنوان بهره بردار جدید هتل المپیک تهران برنامه دارد زیرساخت‌های تکنولوژی را در صنعت گردشگری و ورزش کشور توسعه‌ دهد.
X فیلم جدید فیلم جدید دانلود فیلم و سریال تبلیغات شما (پیام به تلگرام)