میرنیوز
به گزارش گروه اجتماعی باشگاه خبرنگاران پویا؛ دکتر سعید کلانتری در نشست خبری که امروز در بیمارستان رسول اکرم (ص) درباره کارازمایی بالینی واکسن کووپارس رازی برگزار شد، اظهار کرد: فاز اول مطالعه واکسن کرونا را از هفته قبل در سایت کارآزمایی واکسن واقع در بیمارستان رسول اکرم (ص) آغاز کردیم؛ بر این اساس 13 نفر به عنوان پیشقراول داشتیم که واکسیناسیون آنها که شامل 10 داوطلب مرد و سه داوطلب زن بودند، انجام شد و تاکنون کار هیچ عارضه و واکنش نامطلوبی دیده نشده و به جز چند مورد درد مختصر محل تزریق که وجود داشته، هیچ واکنش دیگری مشاهده نشده است.
وی افزود: درباره اثربخشی یا عوارض طولانی مدت به زمان بیشتری نیاز داریم تا بتوانیم درباره آن قضاوت کنیم. بعد از این مرحله، وارد مرحله دوم مطالعه فاز اول میشویم که طی آن 120 داوطلب خواهیم داشت که آنها را به چهار گروه 30 تایی تقسیم میکنیم؛ این فاز هم برای بررسی ایمنی واکسن است که واکسن بی خطر باشد و هم قصد داریم که دوز مناسب واکسن را پیدا کنیم. در این چهار گروه، یک گروه واکسننما را که ماده موثره واکسن را ندارد، دریافت میکنند. یک گروه واکسن را در دوز 5 و گروهی در دوز 10 و گروه آخر در دوز 20 دریافت میکنند.
وی با بیان اینکه مطالعه به صورت کاملا دوسوکور خواهد بود، تصریح کرد: این مطالعه به این صورت است که نه داوطلب و نه تیم کارآزمایی نمیدانند که واکسن کرونا یا دارونما تزریق میشود.
کلانتری خاطرنشان کرد: اگر همه چیز خوب پیش برود، فاز اول را تا اردیبهشت ماه به پایان خواهیم رساند.
وی با بیان اینکه هموطنان، به ویژه کسانی که نزدیک سایت کارازمایی واقع در بیمارستان رسول اکرم (ص) تهران هستند، میتوانند برای شرکت در مطالعه داوطلب شوند، یادآور شد: ما تمایل داریم افراد نزدیک این سایت باشند تا برای مراجعه راحت باشند و مشکل رفت و آمدی نداشته باشند. افراد میتوانند به سایت اینترنتی ما به آدرس covid.rvsri.ac.ir مراجعه و ثبت نام کنند. همکاران من مشخصات را بررسی میکنند و اگر شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند، از آنها برای شرکت در مطالعه دعوت میشود.
شرایط داوطلب شدن برای تست انسانی واکسن ایرانی کرونا
وی درباره شرایط ورود به مطالعه بالینی واکسن کووارس رازی گفت: ما در این مرحله به داوطلبین سالم 18 سال تا 55 سال نیاز داریم؛ شرکت در مطالعه اختیاری است و هر زمان که داوطلبین تمایل داشته باشند میتوانند، خارج شوند.
کلانتری با بیان اینکه خوشحال میشویم که مردم حمایت کنند تا به زودی واکسنی ایمن و موثر به جامعه دهیم، بیان داشت: داوطلبین حتما بیمه میشوند. در عین حال ما تیم پزشکی داریم که هر زمان نیاز باشد، داوطلبین را از نظر عوارض چک میکنند. از متخصصینی اعم از مغز و اعصاب، داخلی و... استفاده میکنیم تا در صورت لزوم، بیماران ما را ویزیت کنند.
آغاز تزریق واکسن رازی کووپارس به 120 داوطلب از فردا
وی ادامه داد: اولین نفر مرحله دوم فاز یک که شامل 120 داوطلب است، فردا واکسن را دریافت میکند. فعلاً یک هفته از تزریق واکسن به نفر اول میگذرد و هنوز زود است تا درباره ایمنی زایی واکسن اظهار نظر کنیم. فعلاً فقط افراد را از نظر عوارض پایش میکنیم.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس رازی خاطرنشان کرد: احتمالاً میتوانیم اردیبهشت ماه فاز اول را تمام کنیم و بعد باید اطلاعات مطالعه را به مراجع بالاتر در سازمان غذا و دارو ارائه دهیم و سپس تایید فاز دوم را که مطالعهای روی 500 داوطلب خواهد بود دریافت میکنیم.
جدیدترین خبرها و تحلیلهای ایران و جهان را در کانال تلگرامی تسنیم بخوانید. (کلیک کنید)
انتهای پیام/
منبع : خبرگزاری تسنیم
پایان انحصار آمریکا در گردهافشانی با پهپادهای ایرانی!
ربودن دختر ۱۷ساله توسط خواستگار شرور در تهران!
ماجرای سنگاندازی برای واردات واگنهای متروی تهران چیست؟
رویه غلط سازمان محیط زیست برای توسعه "قرقهای شکار"
ساخت پهپادهای آشیانهدار توسط یک شرکت دانشبنیان
حل مشکلات ۱۲ساله تملکات ملکی پروژه روددره فرحزاد
آغاز اجرای طرح "نور" برای برخورد با ناهنجاریهای اجتماعی
شناسایی ۷۹ مبتلا به وبا در سال گذشته/کاهش چشمگیر آمار بیماری
طرح کالا برگ فجرانه در ایستگاه پایانی
التیام سریعتر زخمهای دیابتی با کمک پانسمان نانویی
۳ میدان میوه و ترهبار در جنوب تهران احداث میشود
مشکلات واگنهای مترو با ورود رئیسجمهور حل میشود؟
تقویت دانش لازمه مدیریت سرمایه انسانی
امتحانات شبه نهایی دانشآموزان دهم و یازدهم از دوشنبه
ورود واگنهای مترو امسال منتفی نیست
ثبتنام رسمی برای دریافت مشوقهای سربازی از ۱۵ اردیبهشت
چند درصد از زائران حج تمتع امسال زنان هستند؟
افزایش ۳۰۰ درصدی برداشت میگو از مزارع خاکی پرورش میگو
انتقاد بهزیستی از کمکاری مسئولان شهری در قبال معلولان
ربودن دختر ۱۷ ساله توسط خواستگار شرور در تهران!
"زورگیران مسلح اتوبان صدر" دستگیر شدند
"برقی شدن پایتخت" فروردین پاک تهران را همیشگی میکند
فوت ۱۶۸ نفر در حوادث ویژه هفته گذشته/ ۱۵۹۴ مصدوم در تصادفات
احتمال تغییر زمان آغاز سال تحصیلی
استخدام ۱۰۰۰۰ معلم ورزش در سال ۱۴۰۳/ دانشآموزان موفق رشتههای ورزشی بدون کنکور معلم میشوند
غربالگری اختلالات یادگیری دانشآموزان دبستانی بعد از تعطیلات عید
کشف ۳۴۲ عدد لوازم خانگی قاچاق در خیابان فدائیان اسلام
ترخیص خودروهای توقیفی به مناسبت نیمه شعبان
توصیههای پلیس درپی هشدار هواشناسی/ سفر غیرضروری نروید
صفر تا صد میزان افزایش عوارض ساختمانی، طرح ترافیک و پارک حاشیهای در سال ۱۴۰۳